导入准备:
(一)项目启动前,顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料,通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板,贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备,期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次,进行调研、差距分析,以利于后续品质管理体系的策划:使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程,以便能根据现况基础,配合公司企业组织特质,保留现况优良部分,修改不适当部分及补充品质体系不足部分,建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
(三)*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训:
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时,本身所应扮演的角色及认证做法;进一步达成各单位的共识,以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」:
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解,使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容,另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等,以顺畅尔后体系文件的建立。
●物品监测发现的合格及不合格品
●生产过程分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现,投诉/通知
●物流过程损坏,可疑产品,顾客退货
●顾客要求、法规要求、体系要求产品要求
●设计开发输出,看板供货
●原材料、半成品、成品
●库存条件、标识储存,对第三方物流要求
●返工产品、可疑产品
●操作规程、包装方案,仓库管理办法
●标识合格的产品、半成品、原材料
●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告
●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品
●符合交付要求的产品:合格物品,库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、**储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单
●风险及控制措施等
●错误标识风险应对
●仓库管理规范
●检验
● 分析评审
● 措施
●标识可追溯性、防护控制规范
●贮存:先入先出,检查库存品状况,优化库存周转,废旧产品处理
●包装
●保护产品
●交付产品
●搬运
●追溯
公司采用多方论证的方法来建立、形成文件并实施用于识别特性的过程,包括顾客确定的以及组织风
险分析所确定的特性,并包括以下:
a)将所有特性记录进图纸、风险分析(如FMEA)、控制计划和标准作业/操作书;特性用特
定的标记进行标识,并且贯穿于这些每个文件中。
b)为产品和生产过程的特性开发控制和监视策略;
c)顾客规定的批准,如有要求;
d)遵守顾客的定义和符号或如果组织的等效符号或标记,如符号转换表所示。如有要求,应向顾客提
交符号转换表。
公司对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括但不限于:
a)产品设计输出数据,包括特性;
b)生产力、过程能力、时程安排和成本的目标;
c)制造技术替代选择;
d)顾客要求,如有;
e)以往开发的经验;
f)新材料;
g)产品搬运及人体工学要求;以及
h)制造设计和装配设计。
制造过程设计应包括,针对问题适当的重要性程度,与所遇到的风险相称的程度来使用防错方法。
标识和可追溯性
制定QP8.5.2《标识可追溯性控制程序》,控制标识和可追溯性。
a)公司应采用适当的方法识别产品,避免混淆。
b)应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。
c)若要求可追溯,组织应对产品施加性标识,如批号、编号、日期,并予以登记。
1标识和可追溯性-补充
可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别,或者用于发生质量或安全相关不
符合的情况。 组织应按照下述描述实施标识和可追溯过程。
公司针对所有汽车产品的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析,包括根据风险等级或失效对员工、
顾客严重程度,制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、
过程和方法,应:
a)使组织能够识别不合格品和/或可疑产品;
b)使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品;
c)确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求;
d)确保保留形成文件的信息,保留的形式(电子、硬拷贝、档案)使组织能够满足响应时间要求;
e)确保各单个产品的标识,如客户或标准有所规定;
f)确保标识和可追溯性的要求被扩展应用到外部提供的具有安全/法规特性的产品。
认证单位审核及整改
1.必要时,实施评审陪检。
2.审核问题整改。
于审核中了解体系及执行面问题,以期及时说明和解决。
通过认证审核,正式取得合格证书。
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