体系调研分析
由顾问师针对组织现状及IATF 16949要求进行各功能部门的会议访谈和全面了解。
确认体系启动前需准备事项的策划情况
1.确定体系认证范围
2. 确立组织架构。
3. 管理体系流程初步策划。
4. 体系作业过程初步确认。
5. 与IATF要求差距掌握。
●顾客明示要求:○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/要求○样品,产品标准,协议
●顾客潜在需求要求/期望、缺陷;
●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品设计经验信息
●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求:产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.
对顾客输出:P**等
●顾客满意
●符合顾客要求样件、批产品
●生产件批准提交文件及生产件样件,设计P**提交资料
●工程更改后批准文件的更新
对内部输出:APQP文件记录
●风险分析结果
●产品接收准则、生产作业文件,及时更改有效版本、通知
●产品定义→图样,数学数据
●产品设计评审结果
●检验标准、特性、要求清单
●生产件批准资料P**
●过程流程图
●平面布置图
●CP、PFMEA
●作业书
●稳定的过程能力
●防错
●过程批准接收准则
●质量、可靠性、可维护性、可测量性数据
●产品/过程不合格快速探测和反馈方法
●经过评审批准更改文件
●经过识别并标识的更改状态
●风险及控制措施等
公司制定QP9.2.1《制造过程监测控制程序》对所有新的制造(包括装配或排序)进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供附加的输入,包括特性的过程。
公司保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施过程流程图、PFMEA和控制计划,包括遵守规定的:
a)测量技术;
b)抽样计划;
c)接收准则;
d)计量型数据测量结果和或试验结果的记录。
e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程;
应记录重要的过程活动,如更换工装、修理机器,并将其当做形成文件的信息予以保留。
公司对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的标识,并且经过规范符合性影响评价的反应计划。
这些反应计划应包括适当时的产品遏制和 检验。为确程变得稳定且有统计能力,组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时,该计划应由顾客评审和批准。
公司要求其汽车产品和服务的供方开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体系,除非顾客另有授权,终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求:
a)经由第二方审核符合ISO9001;
b)经由第三方审核通过ISO9001认证,除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证来证实对ISO9001的符合性,上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证。
c)经由第二方审核通过ISO9001认证,同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求)
d)通过ISO9001认证,同时经由第二方审核符合IATF16949;
e)经由第三方审核通过IATF16949认证。
防护应包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输和保护。
应对外部和或内部供方的材料、部件,在从到处理期间提供防护,包括装运直至交付给顾客/被顾客验收。
公司按适当策划时间间隔评估库存产品状况、存储容器放置/类型以及储存环境,以便及时探测变质情况。
公司使用存货管理系统以优化库存周转时间,确保存货周转,例如“先出FIFO”。
公司确期产品按对待不合格品相似的方法进行控制。
公司满足其顾客规定的防护、包装、发运和标签要求。
订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息
体系要求、顾客或供方要求
顾客或供方财产
售后服务设施、资源
1.顾客满意的服务
2.服务记录/报告
3.顾客满意度调查记录报告
4. 标识、完好受控的顾客或供方顾客财产
5.产品的包装防护
6.**额运费
7.风险及控制措施等
8.顾客信息反馈单,顾客合理化建议
9.纠正措施表
认证单位审核及整改
1.必要时,实施评审陪检。
2.审核问题整改。
于审核中了解体系及执行面问题,以期及时说明和解决。
通过认证审核,正式取得合格证书。
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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