导入准备:
(一)项目启动前,顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料,通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板,贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备,期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次,进行调研、差距分析,以利于后续品质管理体系的策划:使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程,以便能根据现况基础,配合公司企业组织特质,保留现况优良部分,修改不适当部分及补充品质体系不足部分,建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
(三)*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训:
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时,本身所应扮演的角色及认证做法;进一步达成各单位的共识,以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」:
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解,使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容,另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等,以顺畅尔后体系文件的建立。
汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商,为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级,要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则,以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
至少应监视以下供应商绩效指标:
a)已交付产品的符合性;
b)在接收工厂对顾客造成的干扰,包括整车候检和停止出货;
c)交付排程的绩效;
d)**额运费发生次数。
如顾客有所规定,组织应视情况在其供方绩效监视中包括:
e)与质量或交付有关的状态顾客通知;
f)经销商退货、保修、现场措施以及召回。
二方审核
公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于:
a)供应商风险评估
b)供应商监视
c)供应商质量管理体系开发
d)产品审核
e)过程审核
基于风险分析,包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平,组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
公司保留第二方审核报告的记录。
如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系,则方法应与汽车过程方法相符。
供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于:
a)通过供应商监视识别的绩效问题(见* 8.4.2.4);
b)第二方审核发现(见* 8.4.2.4.1);
c)第三方质量管理体系认证状态;
d)风险分析
组织应采取必要措施,已解决未决的(不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。
公司制定QP9.2.1《制造过程监测控制程序》对所有新的制造(包括装配或排序)进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供附加的输入,包括特性的过程。
公司保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施过程流程图、PFMEA和控制计划,包括遵守规定的:
a)测量技术;
b)抽样计划;
c)接收准则;
d)计量型数据测量结果和或试验结果的记录。
e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程;
应记录重要的过程活动,如更换工装、修理机器,并将其当做形成文件的信息予以保留。
公司对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的标识,并且经过规范符合性影响评价的反应计划。
这些反应计划应包括适当时的产品遏制和 检验。为确程变得稳定且有统计能力,组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时,该计划应由顾客评审和批准。
总则
组织的质量管理体系应包括:
a) 本标准要求的形成文件信息;
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息。
1.1质量管理体系文件
公司的质量管理体系形成文件,并包括一份质量手册。
质量手册的格式和结构由组织自行决定,取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用系列文件,则应保
留一份构成组织质量手册的文件清单。
质量手册应至少包括以下内容:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与正当理由;
b)质量管理体系建立的形成文件过程及其引用;
c)组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括外程控制的类型和程度;
d)一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即矩阵)
2创建和更新
在创建和更新文件时,公司应确保适当的:
a)文件标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);
格式(如:语言、软件版本、图示)和载体(如:纸质、电子格式)
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。
运行策划和控制-补充
公司在进行产品实现策划时,应包括以下内容:
a)顾客产品要求和技术规范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目计划(参阅* 8.3.2);
e)接收准则。
ISO9001*8.1 条c)中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析,以确定组织制造过程是否可行,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术,以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。
此外,公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。
全面运行及检讨改进
1. 程序文件运行问题检讨及改进。
2. 表单记录问题检讨改进。
各项管理和程序作业皆能愈趋合理而有效能。
表单能真正适用,并符合管理所需,即符合认证所需并具管理效益。
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