导入准备:
(一)项目启动前,顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料,通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板,贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备,期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次,进行调研、差距分析,以利于后续品质管理体系的策划:使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程,以便能根据现况基础,配合公司企业组织特质,保留现况优良部分,修改不适当部分及补充品质体系不足部分,建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
(三)*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训:
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时,本身所应扮演的角色及认证做法;进一步达成各单位的共识,以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」:
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解,使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容,另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等,以顺畅尔后体系文件的建立。
公司采用多方论证的方法来建立、形成文件并实施用于识别特性的过程,包括顾客确定的以及组织风
险分析所确定的特性,并包括以下:
a)将所有特性记录进图纸、风险分析(如FMEA)、控制计划和标准作业/操作书;特性用特
定的标记进行标识,并且贯穿于这些每个文件中。
b)为产品和生产过程的特性开发控制和监视策略;
c)顾客规定的批准,如有要求;
d)遵守顾客的定义和符号或如果组织的等效符号或标记,如符号转换表所示。如有要求,应向顾客提
交符号转换表。
公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。公司使用的或构成产品和服务一部
分的顾客和外部供方财产,如材料、零部件、工具和设备,顾客的场所,知识产权和。应予以识别、
验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,应向顾客或外部供方报告,并保留相关记录。
8.5.5交付后的活动
公司制定QP8.5.4《防护和交付后活动控制程序》,以满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付
后活动的范围和程度应涉及:
a)法律法规要求;
b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;
c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命;
d)顾客要求;
e)顾客反馈。
8.5.5.1服务信息反馈
公司确保建立、实施和保持一个在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通服务问题信息的过程。
8.5.5.2与顾客的服务协议
当与顾客达成服务协议时,组织应:
a)验证相关服务中心满足适用的要求;
b)验证任何用途的工具或者测量设备的有效性;
c)确保所有服务人员得到了适用要求的培训。
标准作业-操作书和目视标准
公司制定QP8.3.7《作业书管理规范》,确保标准化作业书:
a)传达到负责该相关工作的人员并被其理解;
b)是清晰易读的;
c)用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述;
d)在工作区域易于得到。
标准作业文件也应包括操作员安全规则。
作业准备的验证
公司QP8.5.2《作业准备的验证书》 ,以 :
a)当执行作业准备验证时进行作业准备验证。例如:作业初运行、材料更改或者作业更改;
b)保持有关准备人员的形成文件的信息;
c)适当时采用统计的验证方法;
d)适用时,实施首、末件确认;适当时,应该保留首件以与末件比对;适当时,应该保留末件用于与后续运行中的首件比较。
e)保留作业准备和首末件确认之后过程和产品的批准记录。
生产排程
公司制定QP8.5.3《生产计划管理程序》, 确保为满足顾客订单/需求来安排生产,例如准时生产(JIT),并且确保生产由一个信息系统文件支持,该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息,并且是由订单驱动的;
公司在生产排程期间包含相关策划信息,如:顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷(共线工位)、前置期、库存水平、预防性维护及校准。
公司有一个形成文件的过程,对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响,包括由组织、供方及顾客引起的更改,都应进行评估。
公司:
a)明确验证和确认活动 ,以确保与顾客要求相一致;
b)在实施之前对更改予以确认;
c)对相关的风险分析的证据形成文件。
d)保留验证和确认的记录。
应当对更改,(例如:零件设计,制造地点,或制造过程),包括供应商做出的更改,进行以验证为目的
的试生产,以便确认变更对制造过程带来的影响。
当顾客要求时,公司:
e)向顾客通知近一次产品批准之后任何计划产品实现的变更;
f)在实施更改之前获得形成文件的批准;
g)达成额外验证或标识要求,例如:试生产和新产品确认。
认证单位审核及整改
1.必要时,实施评审陪检。
2.审核问题整改。
于审核中了解体系及执行面问题,以期及时说明和解决。
通过认证审核,正式取得合格证书。
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