1关键控制点(CCPs)的识别
a)根据危害分析的结果(危害分析工作表),由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。
b)如果危害分析的结果不能确定关键控制点,潜在的危害须由操作性前提方案控制。
c)同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制;而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。
2关键控制点中关键限值(CL)的确定
2.1设定关键参数
a)有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数,关键参数应能严格反映危害水平。
b)关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、水分活度、体积等;
c)从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则,应**考虑直接依据危害来设立关键参数。
2.2确定关键限值
a)针对每个关键参数,确定关键限值。在关键限值内,应可确保食品安全危害在可接受水平内。
b)确定关键限值要基于科学依据,如法规、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和*意见、公认惯例等。
c)当一个关键参数控制多个危害水平时,其关键限值应由对其不敏感的危害来决定。
2.3应保持文件化的确定关键限值全理性的证据,必要时,编制《关键限值技术报告》,阐述设立关键参数和确定关键参数的科学依据。
2.4基于主观信息的关键限值,如对产品、过程、处理等的感官检验,应有书、规范和(或)教育和培训的支持。
2.5建立操作限值
必要时,针对每个关键限值,适当选取更严格的数值作为操作限值。如果说明CCP有失控的趋势,**过操作限值,但没有**过关键限值及时采取纠正和纠正措施,以减少**出关键限值的可能。
3关键控制点中的监视系统
3.1对每个关键控制点应建立监视系统,测量和观察其所有关键限值,以关键控制点处于受控状态。
3.2监视系统包括监视对象、方法、频率、职责和记录等方面的要求,应能够及时识别是否**出关键限值,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
3.3监视对象:每个关键控制点的关键参数。
3.4监视方法:
a)监视方法应保证在适宜的时间框架内(在产品交付前)提供结果。通常选择化学或物理的可提供快速的结果的方法。
b)方法使用监视装置时应标明,如监测温度计、钟表、PH计、水活度计、传感器及。
c)监视和测量装置的控制(包括校准)按《过程及产品监视与测量程序》的要求进行。
3.5监视频率:应根据危害分析工作表决定。监视可以是连续的或非连续的,如果可能应连续,如果不能连续监测,应确定监测周期。
3.6监视职责:
a)规定每个监视对象的监视和评价监视结果的职责和权限,应指明部门和岗位。执行这相关职责的岗位应能及时地进行活动,准确记录每次活动。
b)监视职责应尽可能由关键控制点上的直接操作岗位承担,而相应的品管宜担当评价监视结果职责。
3.7监视记录:应对所有的监视数据由监视人员进行实时记录,填写《关键控制点监视记录表》并由其主管进行当班审核,出现偏差时还应有评价监视结果人员的即时审核。
3.8监视系统应以HACCP计划表中详细规定,必要时建立程序或书做进一步的规定。
4监视结果**出关键限值时采取的措施
根据关键控制点监视系统的特性,预先策划监视结果**出关键限值时所采取的措施,并在《HACCP计划表》中明确规定。
5建立HACCP计划表
食品安全小组根据以上步骤的输出,编制《HACCP计划表》,包括如下内容:
a)HACCP计划所要控制的危害;
b)已确定危害将被控制的关键控制点(CCPs);
c)针对每个危害,在每个关键控制点(CCP)上的关键限值;
d)对每个关键控制点(CCP)中每种危害的监视程序;
e)关键限值**出时应采取的措施;
f)负责执行每个监视程序的人员;
g)监视结果的记录。
6 HACCP计划的验证
a)目的:验证HACCP计划的要素得以实施且有效。
b)方法:检查监视记录,验证方案是否得到实施;运行HACCP计划,检查其控制的关键参数是否在预期范围内;现场检查设备、仪器、人员是否符合要求。
c)频率:运行或变更后重新运行时和不**过一年的时间间隔进行。进行。
d)职责:由HACCP小组负责。
e)记录:参加人员应填写验证签到表(会议签到表),编写操作性前提方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。
基础设施的提供:
管理者根据生产的需要,确定并提供了足够的基础设施,包括:
a) 必要的生产设备和检测设备;
b) 足够生产和储存的场所;
c) 必要的支持,如运输、通讯等。
基础设施的采购:
有需求,欲申购设备时,按《采购控制程序》要求进行,后需经总经理批准。
基础设施的管理:
3.1基础设施管理部门应对设备进行编号并进行记录。
3.2生产部及实验室将生产设备资料记录入《生产设备台帐》、《监测设备台帐》;
3.3生产部及实验室为设备建立《设备维修保养计划》。
3.4基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时,使用部门主管制订相应的设备操作和保养指导书,以指导设备的正确使用和维护。
内审策划:
根据公司实际情况,每年进行不少于一次的内部审核,且二次内部审核时间间隔应在十二个月内,并配合第三方审核的时间安排,在第三方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。
当出现下列情况时,可以考虑追加临时内审:
a 公司组织架构发生重大变化
b 相关的法律、法规要求发生变化时
c 公司综合管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时
d 进行第二方、第三方审核前
e 市场需求发生变化
f 客户严重投诉时
是否制订了书面的HACCP计划
1 HACCP计划所要控制的危害;
2 控制确定危害的关键控制点;
3 针对每个危害,在每个关键控制点上的关键限值;
4 对每个关键控制点中每种危害的监视程序;
5 关键限值**出应采取的措施;
6 负责执行每个监视程序的人员;
7 监视结果的记录点。
确保食品安全管理体系有效运行,公司是否应在每次设计或重新设计后,在危害分析前,对规定的信息进行更新(即产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制稓施)
公司根据生产实际情况,制订了HACCP计划
都有相应的记录
公司在《确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序》对相应的问题进行了规定,但暂未发生更新
是否对原料、辅料、包装材料进行危害识别和危害水平的确定?
原料、辅料、包装材料进行危害识别和危害水平的确定是否合理,依据是否充分?
危害识别是否考虑到相关的法律、法规的要求?
危害识别是否考虑到顾客对产品的预期要求?
是否制订了危害控制措施,并进行确认? 在HACCP计划书中,对原料的、辅料、包装材料进行了特性描述时,同时进行危害识别,并列出了相应的依据。
通过和HACCP小组成员交流,和提供的证据的显示,危害识别和危害水平的确定合理,依据充分。
在确定危害时,充分考虑的国家相关强制的标准的要求及行业标准及企业标准的要求,并根据原料的产地来源进行危害分析技术报告。
公司的生产的产品都是面向国内市,顾客对产品暂时没有提出特别要求。
有根据危害水平和工序的先后顺序和前提方案情况,制订了控制措施,具体HACCP计划书的危害分析表。
在HACCP中,有七条原则作为体系的实施基础,它们分别是:
1、进行危害分析和提出预防措施(Conduct Hazard ysis and Preventive Measures)
2、确定关键控制点(Identify Critical Control Point)
3、建立关键界限(Establish Critical Limits)
4、关键控制点的(CCP Monitoring)
5、纠正措施(Corrective Actions)
6、记录保持程序(Record-keeping Procedures)
7、验证程序(Verification Procedures)
需要指出的是,HACCP不是一个单独运作的系统。在美国的食品安全体系中,HACCP是建立在GMPs和SSOPs基础之上的,并与之构成一个完备的食品安全体系。HACCP更重视食品企业经营活动的各个环节的分析和控制,使之与食品安全相关联。例如从经营活动之初的原料采购、运输到原料产品的储藏,到生产加工与返工和再加工、包装、仓库储放,到后产成品的交货和运输,整个经营过程中的每个环节都要经过物理、化学和生物三个方面的危害分析(Hazard ysis),并制定关键控制点(Critical Control Points)。危害分析与关键点控制,涉及到的企业生产活动的各个方面,如采购与销售、仓储运输、生产、质量检验等等,为的是在经营活动可能产生的各个环节**食品的安全。另外HACCP还要求企业有一套召回机制,由企业的管理层组成一个小组,必须要有相关人员担任总协调员(HACCP Coordinator)对可能的问题产品实施紧急召回,限度保护消费者的利益。
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