基础设施的提供:
管理者根据生产的需要,确定并提供了足够的基础设施,包括:
a) 必要的生产设备和检测设备;
b) 足够生产和储存的场所;
c) 必要的支持,如运输、通讯等。
基础设施的采购:
有需求,欲申购设备时,按《采购控制程序》要求进行,后需经总经理批准。
基础设施的管理:
3.1基础设施管理部门应对设备进行编号并进行记录。
3.2生产部及实验室将生产设备资料记录入《生产设备台帐》、《监测设备台帐》;
3.3生产部及实验室为设备建立《设备维修保养计划》。
3.4基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时,使用部门主管制订相应的设备操作和保养指导书,以指导设备的正确使用和维护。
当发生以下变化时:HACCP小组要对HACCP计划的适宜性重新确认,可以在开管理评审会议时同时进行,参见《管理评审控制程序》。
a.原料发生变化;
b.产品和工艺有了变化;
c.验证数据出现相反的结果;
d.经常出现对关键限的偏离;
e.在对生产过程的观察中发现了新的问题;
f.销售方式和消费者发生变化;
g.当发生其它变化时。
4.3 HACCP小组负责对消费者投诉进行评估来评价HACCP体系;
(见《与顾客有关要求控制程序》、《产品标识和可追溯性控制程序》)
4.4 当出现了新的危害或新的控制技术或国家相关法律法规(包括国家强制性标准)发生变化时,HACCP小组要重新确认HACCP计划;
4.5 HACCP小组负责组织和实施内部审核,每年至少一次;
(见《内部审核控制程序》)
4.6 HACCP小组根据需要负责组织和协调第三方审核,利用内、外审核结果来评价HACCP体系。
4.7 对每批终产品按照《监视和测量控制程序》以及《检验规程》要求进行检验以验证评价HACCP体系的有效性。
4.8 对SSOP的执行情况进行相关的验证;
(见《卫生标准操作规范》)
4.9 HACCP小组要对培训的充分性进行评价(包括HACCP计划的培训、对执行卫生程序标准的培训);
(见《人力资源控制程序》)
5、支持性文件
《HACCP计划表》、《卫生标准操作规范》、《人力资源控制程序》
《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》、《检验规程》
1 管代/食品安全小组长
确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。
评审审核结果,并向总经理汇报审查中发现的主要问题,包括任何改进的机会及变更的需要。
审批纠正措施产品,监督各部门实行纠正措施。
2 办公室制定年度内审计划,并协助内审小组组织开展内审工作,整理、保存内审记录。
3 各部门:配合内审工作的实施,纠正内审发现的不合格。
4 审核组长
a)负责审核各阶段的工作。
b)制定审核计划及检查表,明确内审员分工。
c)编写审核报告。
工作中产品的监视和测量
4.3.1 仓管员对与食品接触材料应经常检查,及时发现和处理过期变质的材料;生产人员取用与食品接触材料应与仓管员共同对其进行检查,防止使用过期变质的材料。这种检查包括:包装、标识、外观、气味、质感等。
4.3.2自检和互检:各工序的操作人员对其工作负责,对自己工作的结果要进行检查。后工序员工对前工序员工的工作进行监督,如:原料加工时,应对挑选效果进行检查;使用器具时,应对其清洁和消毒效果进行检查。
4.3.3 质量技术部质检员对过程产品的感官等进行检验。
4.5 产品成品的监视和测量记录
4.5.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品已按规定标准通过了测量和监控,并指明记录的批准人。
4.5.2监视和测量记录由质量技术部保管,当顾客或主管部门需要时,由食品安全小组负责沟通和提供。
4.5.3 质量技术部按《产品检测规范》的要求对成品实施检验。
4.6 让步、特例和不合格品处理
4.6.1发生让步放行或让步使用时,应由总经理或其授权人批准。对于让步和特例,均必须符合法律法规的要求,而且并不意味着可以不满足顾客的要求。在食品安全方面存在不符合时,包括潜在不安全产品,不得有让步和特例。