1.目的
规范操作性前提方案的制定过程，确保每个操作性前提方案的正确性和可行性。
2.适用范围
适用于本体系中的操作性前提方案的操作限值确定和形成操作性前提方案活动。
3. 职责
3.1 食品安全小组组长：审核操作限值，批准操作性前提方案。
3.2 食品安全小组：分析确定操作限值，必要时提出调整建议；制定操作性前提方案。
5.程序
5.1 操作限值的初步拟制
5.1.1 食品安全小组成员对每个控制点需确定操作限值，以确保每个关键控制点限值在安全值以内。这些操作限值可以是一些主观信息。
5.1.2 食品安全小组成员根据收集的文件、*意见、实验的结果提出操作限值。
5.2 操作限值的分析
5.2.1 对于食品安全小组成员提出的操作限值，提出人应能够提供依据进行说明，并有全囯确认的相关文件、*意见、试验结果的支持。
5.2.2 食品安全小组听取操作限值的说明后，应就其符合性和可行性进行讨论，以保证操作限值符合控制要求、实施现场具有时效性和可操作性。
5.3 操作限值的验证
5.3.1 操作限值的正确性需要进行验证，以保证实施的效果。
5.3.2 对于同样性的工艺条件或试验参数，有文件资料证明，可以通过文件的复核作为验证。对于公司特有的工艺条件参数或试验，应收集相应的工艺参数资料或试验报告，以证明参数和效果的有效性。
5.3.3 对于新增的、公司内部无法进行确认的，应委托外部专业机构进行评价，通过外部评价证明参数和其效果的可行性。
5.4 操作限值的确认
5.4.1 操作限值验证完成后，食品安全小组成员将其登录于“操作限值一览表”。
5.4.2 操作限值一览表由食品安全小组组长审核后作为关键控制点的控制基准。
1 法律法规、标准及其他要求的范围：
国际的法律法规；
国家的法律法规、国家标准；
行业标准、产品规范；
2 获取途径：
品控部依据《法律法规收集一览表》每六个月向技监局、商检局、海关、外经贸、卫生局的相关部门查询的法律法规。
品控部每六个月通过《法律法规收集一览表》，在计算机网络上查阅的关于食品卫生安全的国际国家法律法规、标准及其他要求。
各部门收到标准、法规文件或其他相关方的外来文件后，将其交到品控部并登记。
3 发放、宣传和实施，
3.1 针对获取的法律法规和标准及其他要求，由品控部组织评审，并形成《适用的法律法规清单》，具体查阅使用时到品控部借阅手续，并填写《借阅登记表》。
3.2品控部负责根据国际国家的法律法规要求编入质量食品安全管理体系文件中，并负责具体的实施、教育宣传工作，使食品的生产和服务等各项活动均能符合要求。
3.3 所有外来管理文件均在品控部存档，品控部根据《外来文件登记表》上的批示，将文件发放到相关部门，并加盖受控章，在《文件发放/回收登记表》中记录。
4 当文件已由新版本代替，或不再需要使用、查阅时，品控部应在《适用的法律法规清单》中注明，在旧版本文件上盖作废章，继续保存以作参考之用，同时根据《文件发放/回收登记表》通知有关部门。需要报废时，按照《文件控制程序》执行。
应急预案的编写和培训
管理者代表和品控部组织相关部门对识别的紧急情况进行相应的紧急预案编写，经评审后，报总经理批准生效。管理者代表督促品控部组织相关人员学习所有应急预案，并每年必须重新学习一次。新入职的员工培训内容包含相应的应急预案。
应急预案演练
管理者代表依据生产情况或社会关注趋势，每年必须组织一次相应的应急预案演练。
演练前，由管理者代表组织相关部门编写演练计划，经总经理批准后生效；演练由管理者代表组织，保留演练记录；演练结束后，管理者代表组织演练效果评价，评价结果报总经理批准。
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