不合格输出的控制
审核对象:生产部门、质量部门
审核要点:
a) 不符合要求的输出如何进行识别和控制?
b) 组织是否根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施?
c) 不合格的控制是否适用于在产品交付之后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务?
d) 处置不合格输出的途径包括哪些?
e) 对不合格输出进行纠正之后是否实施再验证?
f) 对不合格处置的记录是否得到保留?
理解要点:
a) 要对不符合产品要求的产品得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
b) 处置不合格输出的途径包括一般包括:
——纠正;
——隔离、限制、退货或暂停;
——告知顾客;
——获得让步接收的授权。
c) 应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
e) 组织应保留以下记录:
——有关不合格的描述;
——所采取措施的描述;
——获得让步的描述;
——处置不合格的授权标识。
能力
审核对象:人力资源部门、审查部门
审核要点:
a) 组织确定人员所需的能力有哪些?
b) 组织如何证明其控制下的人员具备所需的能力?
c) 组织为获取所需能力采取了哪些措施?是否按需求安排了相应的培训?培训的有效性是否得到了评价?
d) 是否保持适当的记录作为证明人员能力的证据?
理解要点:
a) 对从事影响产品质量要求符合性工作能够胜任人员所基于适当的教育、培训、技能、和经历的要求。
b) 为获取所需能力采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。
c) 组织应对所采取的措施的有效性进行评价。
d) 组织应保持教育、培训、技能和经历的适当记录。
顾客或外部供方的财产
审核对象:生产部门、质量部门、采购部门
审核要点:
a) 是否控制或使用顾客或外部供方的财产?对其如何管理?
b) 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,如何进行识别、验证、保护和维护?
c) 顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,是否向顾客或外部供方报告,并保留相关记录?
理解要点:
a) 组织应护在组织控制下或组织使用的顾客和外部供方的财产
b) 组织应对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,如何进行识别、验证、保护和维护。
c) 顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保持记录。
d) 顾客或外部供方财产不但包括构成产品一部分的顾客财产,还包括使用的顾客财产(如工具和设备,顾客的场所,知识产权和个人信息等)。