5.3 关键控制点中的监视系统
5.3.1 对每个关键控制点应建立监视系统,测量和观察其所有关键限值，以证明关键控制点处于受控状态。
5.3.2 监视系统包括监视对象、方法、频率、职责和记录等方面的要求，应能够及时识别是否**出关键限值，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
5.3.3 监视对象：每个关键控制点的关键参数。
5.3.4 监视方法：
a) 监视方法应保证在适宜的时间框架内（在产品交付前）提供结果。通常选择化学或物理的可提供快速的结果的方法。
b) 监控方法使用监视装置时应标明，如监测温度计、钟表、PH计、水活度计、传感器及分析仪器。
c) 监视和测量装置的控制（包括校准）按《过程及产品监视与测量程序》的要求进行。
5.3.5 监视频率：应根据危害分析工作表决定。监视可以是连续的或非连续的，如果可能应连续监控，如果不能连续监测，应确定监测周期。
5.3.6 监视职责：
a) 规定每个监视对象的监视和评价监视结果的职责和权限，应指明部门和岗位。执行这相关职责的岗位应能及时地进行监控活动,准确记录每次监控活动。
b) 监视职责应尽可能由关键控制点上的直接操作岗位承担，而相应的品管宜担当评价监视结果职责。
5.3.7 监视记录：应对所有的监视数据由监视人员进行实时记录，填写《关键控制点监视记录表》并由其主管进行当班审核，出现偏差时还应有评价监视结果人员的即时审核。
5.3.8 监视系统应以HACCP计划表中详细规定，必要时建立程序或指导书做进一步的规定。
5.4 监视结果**出关键限值时采取的措施
根据关键控制点监视系统的特性，预先策划监视结果**出关键限值时所采取的措施，并在《HACCP计划表》中明确规定。
1、目的
当交付后的产品可能有批量的不适合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并或实施产品召回，并*完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。
2、范围
适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。
3、职责
3.1 质量、食品安全小组负责监视实施召回。
3.2 总经理负责召回计划的批准。
3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。
4、活动
4.1 召回的时机
当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：
a) 顾客的投诉（见客户要求与沟通控制程序）；
b) 主管部门检查发现的不适合的产品；
c) 媒体报告报告的不适合的产品或事件；
d) 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付（见不合格和潜在不安全品控制程序）；
e) 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。
4.2 待召回产品的识别和评价
a) 食品质量、安全小组即产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。
b) 出现4.1于情形时，管理者代表应立即召开小组会议进行召回评审。必要时，应要求管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。
c) 召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；门的流行病学咨询记录；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。
d) 只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。
c) 在有确切的信息支持时，召回的评审不应**过半个工作日。
4.2纠正措施:
4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2识别不合格
对QMS及ISO22000体系各过程输出的信息进行识别；
a)生产过程中出现重大质量问题，或**过组织规定质量目标值时；
b)管理评审发现不合格时；
c)顾客对产品质量投诉时；
d)内审发现不合格时；
e)出现重大食品安全事故；
f)供方产品或服务出现严重不合格时；
g)其他不符合质量方针、目标、或QMS及ISO22000体系文件要求的情况；
h)当监控显示出现偏离关键限值时。
4.2.3原因分析、措施的制定、实施与验证:
可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1对情况a) b) g)质量部填写《纠正和预防措施报告》确定责任部门；由责任部门填写“原因分析，”制定纠正措施并实施，质量部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2对情况c)，由销售部填写《纠正和预防措施报告》中“不合格事实”转质量部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施质量部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3对情况d)，由审核组发出《内部审核不符合报告》执行《内部审核程序》。
4.2.3.4对情况e)，人事行政部填写《纠正和预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，人事行政部门负责跟踪验证实施效果。
4.2.3.5当出现情况f)时，质量部填写《纠正和预防措施报告》中不合格事实，转采购部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购部，质量部对其下一批来料进行跟踪，验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。
4.2.3.6当出现h）时，生产部门应确保关键控制点和过程恢复处于受控状态。当关键控制点失控时生产的产品为不合格品，应按照《不合格品处理程序》进行处理。当必要过程没有达到预期要求时，责任部门应及时纠正，减少由此产生的影响。质量部发出《纠正和预防措施报告》，责任部门进行原因分析，拟定对策并实施，质量部门进行验证。
4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，生产部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正预防措施报告》上签名确认。
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