目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会; 针对识别的风险和机会,策划应对措施
2.范围:适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.权责:
3.1 管理部:确定内外部环境因素和相关
4. 4 程序
4方期望或要求。
3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.4 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。.1组织环境管理
4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理层:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b) 品管部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c) 业务部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
D)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与更新:
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。
组织的知识
公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可获取。
为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
注1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现公司目标所使用的共享信息。
注2:公司的知识可以基于:
a.内部来源(例如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知 识和经验,过程、产品和服务的改进结果);
b.外部来源(例如标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)。
质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用,过程方法的应用;
b)理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如:
1)GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》;
2)GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》;
3)GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》;
4)GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》;
5)GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等);
e)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
f)质量计划;
g)风险管理方法;
h)绩效评价模式;
i)质量管理评价(审核、评审和自我评价)。
2对认证机构的要求
2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系,以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现受理、培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
2.4鼓励认证机构通过认可机构的认可,证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。
5.2.1作为要求,在初次认证的*二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后,每次监督审核的时间间隔不**过12个月。
5.2.2在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时,可以适当延长监督审核期限,但长间隔不能**过15个月。
奖励
4.6.1公司从每年营业收入中提取一定比例,作为知识管理基金。年度知识管理基金总额由 总经理确定。
4.6.2工程部根据知识产品项目的价值、质量、进度等情况,决定知识的津贴总额。
4.7知识产品的使用
4.7.1全部知识产品以电子文档的形式存储在办公室知识库中。
4.7.2知识库由办公室直接管理。对登记的知识产品,由办公室组织录入员加入到知识库中。
4.7.3知识产品的员工使用权限由技术总监确定。办公室负责使用权限的设定和维护。
4.7.4员工可随时通过办公室,按使用权限进行知识的检索、浏览和索取。
4.3.3 设备操作工按照要求,每天开工时对所使用的设备进行试运转检查,填写《设备点检记录》一旦发现隐患,及时通知生产部维修工,维修工检修后填写《设备维修记录》。
4.3.3操作者按照《设备保养计划》的要求进行保养并在工作结束后对设备进行清扫、润滑、擦拭,生产部不定期对设备保养情况和设备状况进行检查,填写《设备维修保养检查记录》,以此作为评价设备完好率的依据。生产部每季度计算设备完好率,编制《设备完好率统计表》。
4.3.4 关键设备实行双重保养制,即日常维护保养和设备定期保养。除保养由操作者按《设备保养计划》对设备进行保养外,维修工每月进行一次检修,并填写,《设备保养记录》 。
4.3.5设备、模具、工装在使用中出现问题由生产部组织修理。生产部定期检查设备、模具、工装的状态,发现问题及时处理,确保工装状态良好。
4.4 设备、工装的报废
4.4.1 设备、工装报废的条件
(1)经过预测,大修理后技术性能不能满足工艺要求和产品质量的设备;
(2)设备、工装老化、技术性能落后、耗能高、效率低;
(3)无修理价值的设备、工装;
(4)严重污染环境,危害安全和健康,进行改造又不经济的设备、工装。
4.4.2 设备、工装报废的程序
由生产部提出并填写《设备封存(报废)申请表》,总经理批准即可报废。由生产部和采购部报废手续。
管理评审
9.3.1 总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息,是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及工程设计服务的符合性;4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果;6)审核结果; 7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f)改进的机会。
9.3.3 管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进,是总经理对质量方针和目标,及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进措施;
b)与客户要求有关的产品或服务的改进措施;
c)资源需求的措施;
d)管理评审按照《管理评审控制程序》进行,其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
ISO 9001认证适用行业
ISO 9001基本上没有行业的限制,理论上只要是一个组织就可以使用这个标准。
ISO 9001申请条件
1. 营业执照/或法人证书/组织机构代码证/资质及许可证复印件;对需要生产许可证、3C证书等要求的组织,应提供有效的生产许可证、3C证书等;对建筑施工组织还应提供建设项目施工许可证等;
2. 认证申请书(申请书中的认证体系、产品、生产经营地点和产品/服务适用标准,人力和技术资源、外包信息、认证范围等应填写完整)/合同;
3. 受控的管理手册和(或)程序文件;
4. 多场所清单(适用时);
5. 施工单位在建项目清单、建筑施工许可证(适用时);
6. 生产工艺流程图(生产制造型组织)或服务流程图(服务型组织);
7. 组织管理使用的电子化技术情况(电视电话会议、 网络会议、网络交流、远程电子技术);
8. 1998年后新建、扩建的建设项目需提供“环境影响报告书/报告表/登记表”批复页及相应的“三同时”验收批复页;
9. 重要环境因素清单;
10.地理位置图及厂区平面示意图,包括地下管网和污染监控点(适用时);
11.适用的主要法律法规清单。