质量管理体系认证-咨询到位 资料支持-潮州ISO9001质量管理体系认证资料

目前大部分企业建立的ISO9001质量管理体系一般存在什么问题
虽然具体问题因企业而异，但以下是一些常见的问题，可能存在于大部分企业建立的ISO 9001质量管理体系中：
文档化和程序过度复杂：一些企业在建立质量管理体系时可能过度强调文件和程序的数量，导致系统复杂、冗长，难以操作和维护。这可能会使员工感到困惑，并增加质量管理体系的实施和维护负担。
过度关注形式化而忽视实际效果：一些企业在追求ISO 9001认证时，过度关注满足标准要求的表面形式，而忽视质量管理体系的实际效果。质量管理体系应关注持续改进、客户满意度和产品/服务质量，而不仅仅是达到标准的要求。
缺乏员工参与和培训：成功的质量管理体系需要员工的积参与和理解。一些企业在建立质量管理体系时可能没有充分培训和教育员工，导致员工对质量目标和流程的理解不足，影响质量管理体系的有效性。
难以衡量和监控绩效：质量管理体系应该有明确的绩效指标和衡量方法，以便评估体系的运行和改进情况。一些企业可能没有建立有效的绩效指标，或者缺乏监控和分析数据的能力，导致无法准确评估质量管理体系的绩效和改进需求。
缺乏持续改进文化：ISO 9001标准强调持续改进的理念，但一些企业在实施质量管理体系时可能缺乏持续改进的文化和机制。缺乏积主动地识别问题、寻求改进机会和推动持续改进的文化，可能限制了质量管理体系的发展和成熟度。
要解决这些问题，企业可以采取以下措施：
简化和优化质量管理体系：确保文件和程序的合理性和简洁性，使其易于理解和操作。
关注实际效果：确管理体系关注产品/服务质量、客户满意度和持续改进，而不仅仅是满足ISO 9001标准的要求。
培训和参与：向员工提供必要的培训和教育，以便他们理解质量管理体系的重要性和运作方式，并鼓励他们积参与和贡献。
设立绩效指标和监控机制：确保建立适当的绩效指标和监控机制，以便及时评估和改进质量管理体系的运行情况。
建立持续改进文化：鼓励员工识别问题、提出改进建议，并确保组织有适当的机制和流程来推动持续改进。
通过解决这些问题，企业可以建立更加有效和实用的ISO 9001质量管理体系，从而实现持续改进和提升组织的绩效。
开会议时，他介绍了企业开展的一些改善活动，明确提出期望：期望审核组能给企业带来改进的机会,不希望走形式的审核！可见他是一个非常严谨的管理者。审核这样的企业审核组有一定的压力，审核组高度重视组长要求每个组员都应严
格进行审核，每个组员均要在会上发言总结，真正能给企业在“体系”管理特别是“精细化”管理方面指出改进的方向

在末次会议上，本着对企业负责，对自己负责的，与公司进行了开诚布公地沟通，强调记录的真实性、重要性，作为管理人员，不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕**，而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核，我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说，应该充分考虑审核时间的合理充分，审核员也应该认真对待每一次审核，特别是人员现场审核，仅仅坐在会议室抽查记录，实际还是有相当的风险的

需确认工序的审核及依据规范
1.识别需确认的工序：①请项目现场的技术负责人介绍项目的总体情况、施工重点、难点及需确认的工序；②根据自己的能力及对相关规范的熟悉识别需确认的工序，和技术负责人进行沟通。
2.需确认的工序审核内容：①施工现场检查时，根据进度情况，现场观察需确认工序的施工情况；②对施工组织设计及施工方案的审核时关注需确认工序的确定情况；③对需确认工序的技术交底；④需确认工序的确认记录；⑤确认记录满足规范情况的审核；⑥不满足规范的后续跟踪处理。

生产过程质量控制方法：
1、按客户需要精调配方，满足客户使用要求。
2、通过对产品配料、熔炼、挤压、拉丝、制环等过程的有效控制，以确保产品符合产品标准及顾客要求。
3、公司通过工作现场的分区、划线标识、定置管理等方式，确保生产过程和检测过程、包装运输过程的物流有序。
主要的审核发现、沟通过程
审核员通过与公司交流，围绕风险和机遇进行探讨，了解到生产工艺流程节能改造的可行性，通过与技术、生产、检验及现场管理人员、生产工人等进行了沟通交流和现场审核观察，文件及记录查阅等方式进行审核。审核发现如下：
1、风险机遇应对措施的针对性适应性不强；
2、对过程产品监视和测量首检要求不明确；
针对上述问题审核员提出了以下建设性建议：
1、针对生产过程、工艺设备明确节能降耗的应对措施。
2、明确规定工序产品的首检要求，稳定控制过程产品质量。
1.目的
预防来自不卫生的物体污染产品、原辅材料和产品接触面，导致交叉污染。
2.适用范围
本管理制度适用本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3.职责
3.1仓库负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3行政部负责公共区卫生监督检查；生产部负责生产作业区产品安全监督检查。
3.4各生产车间负责废弃物的处理。
3.5 品管部负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序
4.1生产作业区的设置
4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求
4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3一般作业区的工作人员不应向清洁作业区流动。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求
4.3.1. 生产线设备的清洁按设备清洁制度执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 产品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。产品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水龙头不能直接接触地面，不使用时应将水龙头放在水龙头管架上。
水龙头不能进入低于边缘的水槽中。
4.3.7. 外包装材料不允许直接接触地面，应放置在洁净、干燥的仓库内，离地面10厘米以上。
4.4. 原料和废弃物的处理。
4.4.1. 低风险区的原料处理不得在高风险区处理。
4.4.2. 废弃物应由生产车间每天及时清理，**存放。存放在生产区内的要密封不外露。
4.5．为防止发生交叉污染，更衣间等区域的洗手消毒水龙头应为非手动开关
4.6造成交叉污染的来源
工厂选址、设计、车间不合理
加工人员个人卫生不良
卫生操作不当
原料和成品未隔离。
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