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Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？
E:企业如何保证EMS体系有效运行？
是否考虑了4.1和4.2的内容？
是否包括了变更的策划？
Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？
2、公司是否保留各类记录以体系的正常运行？
目的
内、外部环境是公司质量管理活动的立足点和根本前提。充分开展企业内、外部经营环境的调查和监测，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，准确、及时地把握消费趋势和顾客需求，认清本企业的优势和劣势，从而抓住机会，化解威胁，实现质量管理体系与企业的环境变化动态匹配和优化适应，促使企业在竞争中求生存、在变化中谋发展、在经营中创效益，充分应对现状和把握未来。
2适用范围
适用于通过本公司经营环境内、外部因素识别，评价经营管理上面临的风险和机遇，制定应对措施的控制及企业的经营环境变化、业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
3术语和定义
    3.1企业环境：是指一些相互依存、互相制约、不断变化的各种因素组成的一个系统，是影响企业管理决策和生产经营活动的现实各因素的。包括企业的内部环境和外部环境。
    3.2风险：“未来的不确定性对企业实现其经营目标的影响。” 企业风险按其内容不同可分为战略风险、财务风险、商业风险、营运风险等。
    3.3机会：指具有时间性的有利情况。
    3.4企业风险评估：是对所收集的风险管理信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估，具体包括风险识别、风险分析和风险评价、应对措施等步骤，其目的在于查找和描述企业风险，评价所识别出的各种风险对企业实现目标的影响程度和风险价值，给出风险控制的**次序并选择应对措施加以实施等。风险评估要采取定性与定量相结合的方法，包括问卷调查、咨询、管理层访淡、集体讨论、情景分析、统计分析、模拟分析、管理工具分析等。
  管理分析工具包括条件危险性分析法D=LEC，SWOT分析法、PEST分析法、波特五力模型等，
    3.5 SWOT来自麦肯锡咨询公司的企业战略及环境分析工具，将对企业内外部条件各方面内容进行综合和概括，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。SWOT分别代表企业优势（strengths）、劣势（weakness）、机会（opportunity）和威胁（threats）。
4职责
    4.1 行政人事部负责组织本公司的内、外部环境分析与评价，风险与机会应对措施的实施控制，业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
    4.2 技术部负责技术风险分析、质量风险分析。
    4.3 发展战略部负责市场经营风险分析。
    4.4 工程部负责组织操作活动中的风险分析。
    4.5财务部负责财务风险分析。

市场风险，例如：
a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
b市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。
c价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。
财务风险，例如：
a融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的很高， 而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。
b资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有较大的不稳定性，增加偿还风险。
c资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
d资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
e收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。

电子文档管理
文档的建立
各部门按《成文信息管理制度》要求建立相关文件。
为确保上传至文件服务器的文档准确性，仅部门文档员拥有修改权限并负责修改，电子文档受控方法:只允许在修订状态下编辑文档
编辑方法：点击“信息-保护文档-限制编辑”——点击“2编辑限制”——在“仅允许在文档中进行此类型的编辑”打勾——下拉菜单中选择“修订”——点击“3启动强制保护”设置密码即可
各部门在公司办公自动化系统上共享文件的管理
各部门可根据需要向行政人事部申请在服务器上建立部门共享文件夹，并设置文件夹权限，确保只有使用该用户名登陆服务器，才可拥有对该申请部门的共享文件夹具有完全控制权限。
各部门对本部门的服务器用户名及密码进行管理，防止其外泄和广泛知晓，并确保知晓本部门用户名及密码的人员是有限的并经过许可的。
服务器上共享文件的类型由各部门自行规定，通常包括：“质量、环境和职业健康安全管理体系文件”、“公司规章制度”等需要使较大范围内员工了解的文件。
文件共享前应由所在部门负责人批准后方可共享，然后由文件制定者通知所要发放的人员。
电子文档的受控
电子文档的识别
电子文档的编号以纸质文件编号进行标识。管理性文件(公司及各部门制定的现行使用的有效版本的规定、大纲、制度、职业健康相关文档等等)由行政人事部负责；技术文件由工程部负责；内页资料、设备资料等由项目部负责。
电子文档的发布
编制的各类文件经过纸质文件进行审核、批准后，将其以PDF的形式形成电子文档，由制定部门发布在公司局域网上。
说明：技术标准、图纸、工艺规程、检验规程、内部业务联系书、需要相关部门专题协调的重大合同等文件必须使用纸张发放、接收、传阅，不能通过OA网或互联网发放、接收、传阅。
电子文档的发布方式
a.可采用服务器或个人计算机共享文件方式发布，可依据需要设定电子文档的文件打开密码，密码只能告知相关已授权人员，由此达到受控目的，各部门根据需要自行下载打印。
b.由行政人事部确定文件发放范围和接收部门的权限后形成《文件发放回收记录表》，按照本记录发放电子文档。收文单位接收到文件后进行回复，由发文单位负责把回复存到文件夹中，做为收发文登记,重要文件由使用部门下载打印后签字。
c.作好电子文件收发登记工作，发放文件有文件夹，接收文件有文件夹，作废文件由使用者按时
d.上级部门邮件的处理方式，当收到上级部门发来的邮件时由综合办公室计算机负责转发给相关部门，相关部门要对文件的有效性进行反馈，后按文件要求发回上级部门

环境因素的识别
1识别环境因素应考虑的方面：
1.1识别的范围：本公司环境管理体系覆盖的产品、活动（过程）、服务；
1.2识别的对象：可控制的、可施加影响的；
1.3状态：正常、异常、紧急；
1.4时态：过去、现在、将来；
1.5类型：水体排放、大气排放、固体废弃物、土地污染、能源和资源的使用和消耗、噪声、能量释放、物理属性；
各个部门识别本部门工作范围内的环境因素并填写《环境因素识别评价表》。
环境因素的识别步骤：
确定具体过程（如某一活动、产品或服务）。
确定该过程伴随或潜在的环境影响。
识别环境因素并填写“环境因素识别评价表”。
行政人事部负责汇总各部门识别的环境因素。
环境因素的评价
由行政人事部组织分析环境因素的影响，按照是非判断法及打分法对各环境因素进行打分，填写在《环境因素识别评价表》中的分数栏，并从中评价出重要环境因素。
评价原则：
消耗类确定重要环境困素时考虑下列情况
a.使用频率；
b.使用量；
c.缺乏性；
d.可再生利用；
e.可节约程度；
污染类（污染物及噪声排放）确定重要环境因素时考虑下列情况
a.影响范围；
b.影响程度；
c.发生频次；
d.排放符合性；
e.相关方关注程度
是非判断法（也叫定性评价法）
该种方法适用于难以定量判断或可直观判断的环境因素的评价,是非判断法根据制定的评价准则，进行对比、衡量并确定重要因素。当符合以下评价准则之一的，即可判为重要环境因素：
a.违反国家或地方环境法律法规及标准要求的环境因素（如**标排放污染物，水、电消耗指标偏高 等）；
b.国家法规或地方明令禁止使用或限制使用或限期替代使用的物质（如氟里昂替代、石棉和、使用淘汰的工艺、设备等）；
c.属于国家规定的有毒有害废物（如国家危险废物名录共47类，废物的排放等）；
d.异常或紧急状态下可能造成严重环境影响（如化学品意外泄露、火灾、环保设备故障或人为事故的排放）；
e.环保主管部门或组织的上级机构关注或要求控制的环境因素。
打分法（也叫定量评价）：当用是非判断法无法确定时
审核目的 检查公司环境职业健康安全体系是否有效运行，是否符合要求
审核范围 ISO14001：2015、 ISO45001:2018 标准所要求的各要素及所涉及的相关部门
审核依据 ISO14001：2015、 ISO45001:2018环境标准、环境职业健康安全手册、程序文件、作业书、相关法律法规及产品标准等
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