协助申请 标准规范 ISO22000认证申请

Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；      
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
E/S:组织有定管理体系的范围的文件？
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？
总则
公司应确定和选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意，实现质量环境职业健康安全管理体系的预期结果。这些应包括：
a) 改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望；
b) 纠正、预防或减少不利影响；
c) 改进质量环境职业健康安全管理体系绩效和有效性。
改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。
不符合、事件和纠正措施
当出现不合格，包括投诉的不合格，公司应：
a) 对不合格、事件做出应对，适用时：
1) 采取措施以控制和纠正不符合；
2) 处置后果，包括减轻不利的环境职业健康安全影响；
b) 在员工参与和其它利益相关方介入下评估是否需要纠正措施来消除事件或不符合原因，以便不再发生或在其它地方发生。
c) 评价是否采取措施，以消除不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生。应通过下列活动，评价是否需要采取措施：
1) 评审分析不合格和不符合；
2) 确定不合格、不符合的原因；
3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格、不符合。
d) 实施所需的措施，职业健康安全体系需按照8.1.2的等级顺序，实施必要的措施包括纠正措施
e) 评审所采取的纠正措施的有效性；
f) 需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
g) 需要时，变更质量环境职业健康安全管理体系。
公司应向有关的员工，适当时员工代表及其它有关利益相关方沟通这些文件化信息。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留成文的信息，作为以下列事项的证据：
a) 不合格的性质以及随后所采取的措施；
b) 纠正措施的结果。
10.3持续改进
公司应持续改进质量环境职业健康安全管理体系的适应性、充分性和有效性，通过：
a) 增强职业健康安全绩效；
b) 促进支持职业健康安全管理体系的企业文化；
c) 在持续改进职业健康安全管理体系的措施时促进员工参与；
d) 向员工、适用时向员工代表沟通相关持续改进的结果；
e) 保持和保留持续改进的文件化信息作为持续改进的证据。

设计和开发的输出
公司依设计输入资料及相关产品和服务要求进行设计展开，终形成产品和服务内容清单并报送总经理批准，发行项目部。
需应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
设计的更改
若在产品和服务设计过程中,发现有任何异常状况或不符合产品规格之要求时，应重新返回相关阶段，对研发工作日程、规格、计划等逐项评审，变更中还需考虑不利影响所采取的措施，经总经理批准后，才可作相关设计变更。
必要时设计更改需要得到顾客的批准
外部提供的过程和服务的控制
总则
建立《采购管理程序》，确保外部提供的过程、产品和服务符合生产和职业健康安全的要求。
在下列情况下，公司应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：
a) 外部供方的过程、产品构成产品生产的一部分，如供应商提供的部件等；
b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给客户，如物流服务；
c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司根据外部供方提供过程、产品或服务的能力，确定对外部供方评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，具体执行《采购管理程序》
控制类型和程度
公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对客户产生不利影响，应管理如下方面：
a) 将外部提供的过程纳入质量管理体系的控制之中；
b) 外部供方直接向客户提品和服务；
c) 制定外部供方的控制及其输出结果的规定；
d) 考虑外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
e) 当外部供方自身控制的有效性出现偏差的应对措施；
f) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

合规性评价
建立《合规性义务及评价管理程序》，每年一次由项目部环境和职业健康安全合规性及法律法规和其他要求的履行情况进行评价，形成【合规性评价报告】，当不符合要求时，需要采取相应的措施，同时需将评价结果作为知识给予分享。
内部审核
建立《内部审核程序》，有计划地通过内审来衡量本公司的质量环境安全管理体系是否符合公司自身的其质量环境职业健康安全管理体系要求、标准要求、文件、顾客及法律法规要求；是否有效地实施和保持。
1内审策划
管理者代表负责内审方案的策划、建立和实施，内审方案应包括审核的频次、方法、职责、审核策划的要求和报告审核，审核方案应考虑有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往审核的结果。
任命适宜的人员实施内审。审核计划（包括时间）应基于被审核活动和区域的状况，重要性及以往审核的结果，规定审核目的，范围，频次和方法。进行内部审核的人员应经过相应的培训并合格，且应立于被审核部门。
2内审实施
审核组根据计划安排按程序对审核范围内的部门/要素进行审核，将审核发现形成记录，就不合格发出不符合报告，并由组长对本公司管理体系的符合性和有效性作出总体评价，审核的基本情况、发现及总体评价均应作为内审报告中的内容。审核报告应交管理者代表审核，并提交管理评审。
3纠正措施及其跟踪、验证
针对审核中发现的不合格，责任部门应分析原因、制定并实施相应的纠正措施，其完成情况由审核组负责跟踪、验证。
公司保留作为实施方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。

不合格输出的控制
建立《不合格品控制程序》，确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施，这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：
1) 纠正；
2) 对提品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；
3) 告知客户；
4) 获得让步接受的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
公司应保留下列形成文件的信息
a) 有关不合格的描述；
b) 所采取措施的描述；
c) 获得让步的描述；
d) 处置不合格的授权标识。
审核目的 检查公司环境职业健康安全体系是否有效运行，是否符合要求
审核范围 ISO14001：2015、 ISO45001:2018 标准所要求的各要素及所涉及的相关部门
审核依据 ISO14001：2015、 ISO45001:2018环境标准、环境职业健康安全手册、程序文件、作业书、相关法律法规及产品标准等
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