潮州ISO9001认证辅导 ISO9000认证申请流程

目的
为了消除不合格产品/服务发生/潜在的原因，确保不合格现象不会再次发生或发生，特制订本程序。
2.0 适用范围
本程序适用于纠正措施和预防措施的制定、实施与验证过程。
3.0 职责
3.1管理者代表对内部审核和管理评审中提出的不合格，组织改进。
3.2业务部经理负责对来自客户方的质量问题，组织制定的改进措施。
3.3质量部组织日常检查中发现的重大质量问题组织改进。
3.4供应链部组织产品供应链控制过程中发现的重大问题组织改进。
3.5生控部负责对影响生产质量的安全问题组织改进。
4.0工作程序
4.1 纠正措施
4.1.1 采取纠正措施的时机
A．同一供方同一产品，连续出现不合格时。
B．产品供应链中出现质量事故，或性质严重的服务问题时。
C．发生相关方投诉时。
D．内部审核出现不合格时。
E．管理评审出现不合格时。
F．发生其他不严重符合方针、目标或体系文件要求的情况时。
4.1.2不合格问题纠正实施过程
4.1.2.1当出现4.1.1 A、B情况时，由生控部经理，从严重性和资源投入方面综合考虑评价实施纠正措施的必要性。
1）在确认后，仓管员或供应链部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”栏，并和相关人员一起分析原因，确定纠正措施。
2）对内部检查中发现的不符合问题，在肯定其必要性后，交相关人员分析原因，确定和实施纠正措施。
4.1.2.2当出现4.1.1 C的情况时，由业务部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”栏，交给管理者代表确定责任部门。然后由责任部门分析原因，制订并实施纠正措施。业务部实施效果验证。
4.1.2.3当出现4.1.1 D 情况时，由审核组发出《不符合项报告》，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》
4.1.2.4 当出现4.1.1E的情况时，由质量部填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，交责任部门制定并实施纠正措施并实施纠正，质量部跟踪验证。
4.1.2.5 当出现4.1.1E的情况时，管理者代表评价采取纠正措施的必要性。质量部根据其意见填写《不符合和纠正措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，交责任部门制定并实施纠正措施并实施纠正，质量部跟踪验证。

目的:
对生产设备进行有效控制，以保证其有效性，从而使生产过程处于受控状态，满足产品的安全生产和交货期要求。
2.0适用范围：
本程序适用于我公司产品生产中使用生产设备的的购进、使用、维修和保养的控制。
3.0职责:
3.1 生控部负责
1）提出本公司设备购置申请；
2）提供采购技术要求；
3）购回设备的验收和日常维护工作。
3.2 供应链部协助完成设备的验收工作。
3.3 总经理批准采购申请。
4.0工作程序
4.1 设备的购进及验收。
4.1.1生控部负责人根据公司生产发展的需要，提出设备购置申请，报公司总经理审核，总经理批准。
4.1.2 购置申请应包括：
A. 设备名称、型号、规格、数量；
B. 设备用途;
C. 计划投入使用时间;
D. 其他需要说明的其它事项。
4.1.3 必要时生控部提出有关设备的技术要求，提交给采购人员。
4.1.4 管理层安排人员在设备生产厂家现场考察设备。满足要求时签订采购合同。
4.1.5 提取设备时，公司在场人员进行必要项目的验收，以确保所采购的设备质量满足预期要求。

理解要点：
a) 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
——设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
——所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
——所要求的设计和开发验证和确认活动；
——设计和开发过程涉及的职责和权限；
——产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
——设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
——顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
——后续产品和服务提供的要求；
——顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
——证实已经满足设计和开发要求所需的记录。
b) 设计和开发输入包括：功能和性能要求、来源于以前类似设计和开发活动的信息、法律法规要求、组织承诺实施的标准和行业规范，以及由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。
c) 设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。
d) 设计和开发输出应对于产品和服务提供的后续过程是充分的，能够为采购、生产和服务提供必要的信息；包括或引用产品接收的准则；规定对产品的安全和正确使用所必需的产品特性。生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。
e) 组织应识别设计和开发的更改,确定更改的需要和可行性。在产品的整个寿命周期都可能有设计更改，更改的原因涉及内部的需要、顾客的需要、以及外部环境的强制要求等。
f) 比较大的更改或对产品影响比较大的更改，要对更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发的应更改应包括评价更改对已交付产品及组成部分的影响。

顾客或外部供方的财产
审核对象：生产部门、质量部门、采购部门
审核要点：
a) 是否控制或使用顾客或外部供方的财产？对其如何管理？
b) 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，如何进行识别、验证、保护和维护？
c) 顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，是否向顾客或外部供方报告，并保留相关记录？
理解要点：
a) 组织应护在组织控制下或组织使用的顾客和外部供方的财产
b) 组织应对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，如何进行识别、验证、保护和维护。
c) 顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保持记录。
d) 顾客或外部供方财产不但包括构成产品一部分的顾客财产，还包括使用的顾客财产（如工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息等）。