4.3 单项验证结果的分析
4.3.1 应对所策划的验证(4.1)的每个结果进行系统地评价,可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
4.3.2 当验证不能证明与策划的安排相符合时,应采取包括但不限于以下措施:
a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审;
b) 对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;
c) 操作性前提方案和HACCP计划案进行评审,必要时对控制措施进行调整;
d) 基础设施和维护方案进行的评审;
e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3 保持采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测(如4.2),且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4 验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动(4.1)的结果,包括内部审核的结果。通过分析,以达到下述目的:
a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求;
b) 识别管理体系改进或更新的需求;
c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
d) 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2 验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行:
a) 安全管理体系的初始确认,在体系的试运行期间进行。
b) 周期性确认,在每次内部审核时进行。
c) 特殊情况下的确认,包括管理体系(QMS&FSM)不明原因的失误如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新危害。
4.4.3 整体食品安全管理体系的确认应建立《管理体系整体确认表》,记录分析的结果和由此 产生的活动,并向管理者报告,作为管理评审和管理体系更新的输入,也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
4.4.4 整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平,否则,应对控制措施进行修改和重新评价。
1产品描述
1.1食品安全小组对原料和(或)原料种类的描述
包括与危害评估有关的下列信息:
a) 化学、生物和物理特性;
b) 配制辅料的组成,包括添加剂和护色剂;
c) 产地;
d) 生产方法;
e) 交付方式,包装和贮存条件;
f) 使用或加工前的制备和(或)处理;
g) 与采购原料和辅料预期用途相应的食品安全接收准则或规范。
1.2 食品安全小组对各种产品和(或)产品种类的描述
描述包括与危害评估有关的下列信息:
a) 产品名称或类似标识;
b) 组成;
c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性;
d) 预期保质期和贮存条件;
e) 预期用途(见7.3.4);
f) 包装;
g) 与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备和使用说明书;
h) 分销方式。
1.3 预期用途
食品安全小组确定各种产品和(或)产品种类的潜在使用人和消费者,并应识别出特别*受到伤害的消费群体。
描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(适用时)等环节。
为地确保食品消费者的安全,在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。
2 流程图及布置图确定
食品安全小组制定所有产品和(或)产品种类以及食品安全管理体系范围内的工艺流程图。
流程图应包括以下内容:
a) 生产过程中所有步骤的次序和相互关系;
b) 原料和中间产品投入点;
c) 源于组织之外的过程;
d) 返工和循环点;
e) 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。
工艺流程图必须有描述各工序相关参数的工艺文件。
食品安全小组提供可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在组织内的流动情况的布置图。流程图和布置图应足够清楚和详细,以便识别和评估潜在危害。
食品安全小组描述产品生产过程、销售方式、供应对象、食用方法,绘制工艺流程图。
工艺流程图绘制完成后,食品安全小组组长带领全体成员对流程图进行现场验证,验证时间必须覆盖白天、晚上、晴天、雨天。
操作性前提方案的制定
对已识别的控制点,必须按操作限值的要求进行监控,监控活动以《操作性前提方案》的文件形式提供给实施现场。操作性前提方案由食品安全小组制定,其内容包括:
(1) 每个操作性前提方案的所控制的食品安全危害;
(2) 控制措施;
(3) 监控对象;
(4) 监控方法;
(5) 监控频率;
(6) 监控人员;
(7) 纠正和纠正措施;
(8) 监控记录;
(9) 监控验证记录。
操作性前提方案的审核
食品安全小组应在确定操作限值的同时,考虑运用的监控对象、方法,制定操作性前提方案时提出具有操作性的、包括上述9项内容的监控计划。
每一个操作性前提方案由现场及部门食品安全小组成员提出,食品安全小组成员分析讨论其可行性和操作性。
讨论完成后操作性前提方案由管理者代表审核发布实施。