什么是ISO9001认证质量管理体系认证(ISO9001认证是什么意思):
ISO9001认证是对依据2015版ISO9001质量管理体系 要求建立起来的质量管理体系进行符合性审核并决定是否给予颁布认证证书的行为。企业要申请ISO9001认证先必须是建立了ISO9001质量管理体系并按照系统要求进行运行以供审核。
ISO9001认证的目的和职责
1、目的
本程序规定了公司生产过程的检验方法,目的是为了对生产过程进行监视,使生产过程中产品按形成文件的程序之规定进行检验和试验,及时发掘问题并对其进行有效处理,以确保产品质量符合/满足顾客和/或公司规定要求。
2、范围
适用于公司各生产过程中的在制品(半成品)的检验控制。
3、职责
3.1 生产部:负责编制生产、装配流程图、工艺卡、作业书及过程检验书。
3.2 质量部:负责确定生产工程/工序所需采用的统计过程控制、防错等控制方法,找出潜在不合格因素并防止缺陷发生。
3.3 生产车间
3.3.1生产车间巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
3.3.2操作人员按作业书及工艺卡等相关工作书对首件产品进行检验,并对工序质量进行控制,下道工序操作人员对上道工序完工产品进行互检。
3.4 品保部:品保部巡检按工作书/控制计划等文件对正在生产、装配中的产品以及转序的半成品进行巡检。
4.1 过程检验共分为自检、首检、互检、抽检、巡检、全检、完成品检查阶段,其具体的执行工作如下:
4.1.1 自检:生产车间的操作人员对自己加工的产品进行自主检验,其检验项目、检验内容、检验方法按相应的作业书及工艺卡等相关规定执行,并根据其进行判定记录于工单或工序安排表。
4.1.2 互检:生产车间的操作人员对上工序加工的产品进行互相检查,发现问题及时反馈上工序或拉长。
4.1.3 抽检:
4.1.3.1品管按检查规范对转序的产品按标准进行抽样检查。
4.1.3.2品管按ORT可靠性试验管理办法抽样送实验室进行测试。
4.1.4全检:
4.1.4.1检验员或QC按检验作业书要求进行检查检验。并根据判定情况进行记录。
4.1.4.2 公司全检项目及相关记录
产品ISO9001认证一致性及变更控制程序
1. 目的
对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。
2. 适用范围
本程序适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。
3. 职责
3.1 质量部负责确定认证产品的结构、关键元器件/材料型号规格、标志、铭牌以及包装标志等,并确保符合认证规定要求。
3.2 质量部负责组织本程序的实施。
3.3 供应链部负责按采购要求实施采购。
3.4 生控部车间按确定产品结构组织批量生产。
4.工作程序
4.1 确认分供方
供应链部按采购要求选择供方,并按《供应商选择评价控制程序》对供方评定合格后,纳入《合格供应商名录》中。
4.2 产品型式检验
4.2.1质量部和生控部共同确定型式试验样品,交检测机构进行型式试验并跟踪结果。
4.2.1型式试验合格的样品一经确认,妥善保管封样样品,批量生产的产品必须与其保持一致。
4.3 生产过程的控制
4.3.1 生控部填写《认证产品关键原材料清单》,按《文件控制程序》进行控制。
ISO9001认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、安全生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 第三方的产品认证证书或产品检测报告和测量仪器校准报告;
4、 特种设备检测报告;
5、 特殊工种、特种设备操作证等人员资质。
ISO9001认证的周期:
从签订协议后到贵公司拿到证书一般的周期为1个月,如果要详细培训辅导,则要3-6个月;
ISO9001认证的要求及内容:
1、风险管理和过程方法等质量管理体系的基础和概念;
2、基础设施和设备管理规范;
3、人力资源管理规范;
4、物料和产品在运输和仓储环节的管理规范;
5、质量监控管理规范;
6、生产工艺规范;
7、客户需求明确的规范;
8、设计开发管理规范;
9、文件系统管理规范;
10、企业内控规范。
ISO9001认证质量管理体系认证办理申请有哪些意义和作用:
1、证明贵公司提供的产品和服务有稳定的质量;
2、有认证证书提供信用保证;
3、体系确保公司运作得以持续地良好开展;
4、招投标时可以加分;
5、为客户的验厂做准备,特别是质量验厂。
二、ISO9001认证办理申请需要哪些资料;
1、体系文件(含手册、程序、作业规程、表单);
2、测量仪器校准报告;
3、产品测试报告;
4、合法性资质:营业执照扫描件、生产许可证、经营资质等。
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