湛江GMP认证是什么管理体系-ISO22716认证-审核材料 咨询依据认证标准编写

（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
本文件中也肯定存在一些要求不适用的情况。在任何情况下，提出的基本问题都是：在食品消费的安全性及适宜性的基础上，什么是必要的和恰当的？
文中对什么情况下会提出“哪里必要”和“哪里恰当”之类的问题作了说明。
尽管所作的要求基本都是适当的和合理的，在食品的安全性和适宜性的基础上，还是会出现某些不必要也不适当的情况。要确定某一要求是否必要和恰当，则应对其风险性进行评估，在HACCP 方法的范围内进行。这一方法可以使本文件中的要求被灵活、合理地应用，以达到食品的安全性和适宜性的总体目标。本文件还考虑到食品生产过程中，加工工艺的多样性及生产中可能要冒的各种风险。
食品法规中有附加说明。

食品危害的控制
食品经营者应该通过运用诸如HACCP的体系来控制食品危害。他们应该：
· 识别食品加工操作过程中对食品安全起关键作用的所有步骤；
· 对关键步骤实施有效的控制程序；
· 监测控制程序，确保它们持续有效；
· 定期或操作进行变更时，对控制程序进行评审。
这些体系应该运用于整个食物链，通过适当的产品加工和设计来控制产品保质期内食品卫生。
控制程序可以很简单，例如：检查存货周期校准装置，或正确使用冷藏展示柜。有时候，听取的建议和具有相关文件记录的体系可能更好。这种食品安全体系的模型在HACCP体系和应用指南（附录）中有描述。

加工厂
在决定食品加工厂厂址时，不仅要考虑潜在的污染源问题，同时也要考虑为保护食品免受污染所采取得一切合理措施的有效性问题。加工厂的厂址不能随意选择，即使在采取保护措施之后，仍有可能对食品的安全性和适应性构成危害的场所，尤其应注意的是，加工厂通常都远离以下地方：
· 对食品有严重污染的工业区和环境污染区；
· 除非有充分的防范措施，否则应远离易发生洪涝灾害的地区；
· 易于遭受害虫侵扰的地区；
· 不能有效消除固体和液体废弃物的地区。

排水和废物处理
应当具有完善的排水和废物处理系统和设施。在设计和建造排水和废物处理系统时，应避免其污染食品和饮用水。
清洗
应提供适当、的设施，用于食品、器具和设备的清洗。必要时这些设施应提供充足的热和冷的饮用水。
（1）结合阶段的观察、了解与诊断，建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
（2）实现体系文件与公司实际生产的匹配，让运作的文件真正符合公司作业需求，提升作业标准，减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费，降低成本，提升经营效益。
（3）让基层管理理解程序文件及表单填写要求，以训练及监督作业员工达成工作要求。
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