汽车质量管理体系认证-顾问服务 认证便捷-揭阳IATF16949认证申请

1顾客提出的更改要求：
当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司产品进行更改，并将更改信息传达到采购部时，采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求；
A 持续改善时，提出更改要求；
B 纠正预防时，提出更改要求；
C 发现设计差错时，提出更改要求；
D 设计调整时，提出更改要求。
3供应商提出的更改要求：
当供应商提出更改要求，影响到我司产品时，要求提供我司产品进行更改， 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求，项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改，参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后，立即进行设计更改，并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审；
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量，不得违背有关标准的规定，更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰；
9.2涉及公司技术的设计，必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改；
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响（如：设计更改对产品售后服务（维修备件）的影响）。
9.4如设计更改不符合以上原则时，则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量，确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人，应将设计更改影响评估的内容进行记录；顾客有要求时，应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果，对产品规范和其它相关技术文件进行更改，并填写《工程变更单》，交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后，APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行，并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“更改”状态，防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后，APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证，品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时，重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时，则进行设计更改确认。
12.4更改验证后，APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时，必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响，和/或设计更改造成过程发生比如：自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更，则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，确认后，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号，以便追溯。
部门由专人负责统计技术的实施，督促操作者正确填写各类原始记录，确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部，以用于质量改进；由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则：
a) 不合格品率是否降低；
b) 产量、效益、工作效率是否提高；
c) 过程能力是否提高等。

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时，应立即停止使用，并交品质部进行处置，确认合格后方能使用。同时，生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识，并重新测量评价；对其所测已交付或发给下道的产品应*通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置，由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录：
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价，并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具，由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具，由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到P**的，应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
1内部审核方案
1.1品质部应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，策划《内部审核方案》，包括质量管理体系、制造过程及产品审核。
1.2质量管理体系审核每年至少进行一次，三个日历年内对本公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动和班次全部审核一遍。同时对顾客要求进行抽样，确保得到有效实施。根据总经理的指令对重要部门和过程可临时增加审核次数。一般在第二、三方审核之前实施内审。
1.3 当出现下列情况时，由管理者代表确定及时实施计划外的内部质量管理体系审核：
a) 内部不符合，特别是产品不符合发生较多时；
b) 顾客抱怨，特别是外部不符合发生较多时；
c) 出现重大质量事故，或顾客要求时。
1.4制造过程审核每年至少审核一次，三个日历年内覆盖所有产品的制造过程一次（含所有班次，适当的交接班抽样，所**台或生产线），对安全件/法定法规件制造过程应保证一年至少审核一次。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：
a) 第二方制造过程审核前；
b) 新产品的制造过程或产品的制造过程发生了变更；
c) 内部/外部不符合发生较多时；
d) 当顾客要求时。
制造过程审核具体执行《过程审核管理规范》及PFMEA、生产控制计划。
1.5产品审核每年组织一次，三个日历年内至少覆盖所有系列产品一次，在生产及交付的适当阶段进行抽样。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：
a) 第二方产品审核前；
b) 内部/外部不符合或顾客投诉发生较多时；
c) 当顾客要求时。
产品审核具体执行《产品审核管理规范》。
1.6《内部审核方案》三年编写一份，主要内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的过程、产品和审核频次。《审核日程表》每年编写一份，显示当年的具体审核安排。
2体系审核准备
2.1品质部编制《内审员名单》，总经理批准，内审员见《岗位说明书》及《内审员能力矩阵图》。
2.2过程审核应安排熟悉生产工艺的内审员参与制造过程审核。
2.3产品审核安排熟悉产品检测的内审员负责检测工作。
2.4内审员应确保审核过程的客观性和性。内审员不应审核自己的工作，并立于受审核部门。
http://iso9001fsc1.b2b168.com