东莞IATF16949认证申请条件 资料协助 一站服务

壹、体系文件化进行方式等级
贰、模式
叁、IATF16949导入和实施方式说明
一、导入准备
二、体系发布/运行
三、体系评审
肆、内容
伍、项目及预定进度
陆、IATF16949推行会
柒、配合事项
捌、培训
玖、经费
一、范围
二、经费预算
三、付款方式
拾、项目联络人
设计和开发控制
应对设计和开发过程进行控制，以确保： 
a）获得规定的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； 
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； 
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； 
f）保留这些活动的形成文件的信息。
监视
产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入（参见 9.3.2.1）。
当顾客有要求时，应在顾客规定的或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量。
设计和开发确认
    应根据顾客的要求，包括适用的行业及机构发布的标准，对设计开关进行确认。
    设计和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相一致。
在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织产品，包括嵌入式软件在终顾客产品系统内的相互作用。
原型样件方案
当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划。只要可能，组织应尽可能使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。
    应监视所有的性能试验活动及时完成和要求的符合性。
    当服务被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求（见8.4）。

运行策划和控制-补充
    公司在进行产品实现策划时，应包括以下内容：
    a）顾客产品要求和技术规范；
    b）物流要求；
    c）制造可行性；
    d）项目计划（参阅* 8.3.2）；
e）接收准则。
ISO9001*8.1 条c）中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析，以确定组织制造过程是否可行，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。 
此外，公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。

公司针对制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划，包括那些生产散装材料及零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划。
公司制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制造过程风险分析输出的联系，并在控制计划中包含从这些方面获得的信息。
如果顾客要求，公司提供投产前和量产控制计划期间收集的测量和符合性数据，组织应在控制计划中包含以下内容：
a）用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
b）首件/末件确认，如适用；
c）用于顾客和组织确定的特性控制的监视方法；
d）顾客要求的信息，如有；
e）规定的反应计划：当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时；
公司针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新：
f）当组织确定其已经向顾客发送了不合格品；
g）当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更；
h）在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；
i）以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求，公司在控制计划评审和修订后获得顾客批准。

质量、环境管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制，以确保其：
a）在需要的时间和场所均可获得并适用； 
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
 为控制文件化信息，适用时，采取下列活动：
a）分发、查阅、检索和使用； 
b）存储和防护，包括保持可读性； 
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，
公司应进行适当识别和控制。
对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护，防止非预期的更改。
 记录的保存
公司有一个确定的形成文件的并被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要
求。保存生产件批准文件、工装记录，产品和过程设计记录、采购订单或者合同修改，保持的时间为即产品在
现行生产和服务的有效期，再加上一个日历年，除非顾客或机构另行要求。
1,营销部门整理汽车客户订单（共十二个月交付）;
2,营销部门 组织对汽车客户订单/合同组织进行评审并保留记录;
3,合同变更时进行评审.
4,生管和项目对订单进行评审
5,如果发生订单变更,应执行变更评审并传递变更信息
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