认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
生产控制
目的:
为了生产出安全和卫生的食品,应该:
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况,明确设计各类食品的制造和处理要求,并在食品生产和加工处理过程中得到
满足;
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由:
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险,并通过对食品危害进行控制,保证食品生产过程中的安全性和适宜性。

饮用水供水系统应配有适当的存储、输送和温度控制设施,在需要的时候就能提供充足的饮用水,以保证食品的安全性和适宜性。
饮用水应达到世界卫生组织(WHO)出版的《饮用水的质量指南》中所规定的标准,或者**该标准。非饮用水(例如用于消防、锅炉、冷却或其它类似用途,不会对食品产生污染的水)应有单的供水系统。非饮用水供水系统应该与饮用水系统区别开来,并且不能够与饮用水系统连接或回流到饮用水的供水系统中。

食品原料的卫生生产
在进行初级生产时,要始终考虑到初级生产活动可能对食品安全性和适宜性产生潜在影响。在这里,尤其要识别包括在相关活动中存在的一些被污染的可能性很高的点,并针对性的采取措施,尽可能地将污染的减小到程度。以HACCP为基础的方法将有助于采取这种措施---参见HACCP 系统及其应用指南(附录)。
为达到以上目的,生产者应尽可能地实行这些措施:
· 在初级生产中,控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料(包括**肥料)、农药、兽药或任何其它媒介物造成的污染;
· 保持动植物本身的卫生健康,避免由于食用这类食品而对人身健康造成危害,或影响到产品的食用性;
· 保护食物源,使之不受粪便或其它物质的污染。
这里,尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从农场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的,而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分,应加以鼓励。

食品卫生通用规范:
· 明确用于整个食品链(包括从初级生产到终消费者)的基本卫生准则,以达到保证食品安全和适宜消费的目的。
· 推荐建立基于HACCP的方法作为提高食品安全性的手段;
· 说明应如何贯彻执行这些原则;
· 为的规范提供,可能是针对食品链某一环节的需要,如生产加工过程或零售商品等,而强化该环节的卫生要求。
GMP认证良好操作规范体系认证需要哪些条件:
1、合法经营:具备营业执照,生产许可证、经营许可证、安全生产许可证等适用的经营资质;
2、 运行 3个月的体系;
3、 第三方的产品认证证书或产品检测报告和测量仪器校准报告;
4、 特种设备检测报告;
5、 特殊工种、特种设备操作证等人员资质。
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