资料协助 顾问整理-韶关IATF16949认证申请

1原材料、外协件不合格品的控制
1.1 原材料、外协件不合格品，由仓管员组织进行标识和隔离,并通知采购部采购人员。
1.2对偶然发生的个别少数不合格品，由检验员或有关评审人员评审，做出评审结论，在检验记录上记录后直接作出退货、报废等处理意见，不必填写不合格品评审单(《不合格品处置单》)。
1.3对严重或数量较多不合格品，检验员配合品质部填写《不合格品处置单》，由采购/外协、技术及有关人员进行评审。
1.4参加评审人员在不合格品评审单相应栏目内填写处理意见并签字。适用时评审后不合格品的处置方案是：
a) 拒收：由采购部处理退货；
b) 全检：由检验人员全检挑选；
c) 让步：由检验人员作出标识，入库；
d) 报废：由主管部门处置，破坏后处理（可粉碎）。
1.5 不良情况严重或批量较大、或反复发生的进货不良，采购部要求其采取纠正措施，并将纠正措施的实施情况及时向我公司反馈。
2生产过程中不合格品的控制
2.1公司内从事测量、检验、不合格品评审、审核、验证工作的人员，一旦发现不符合规定要求的产品或过程，应立即以口头或书面的形式通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。相关管理者应立即组织对控制计划的评审，采取纠正措施并明确时间安排。为限制损失的进一步扩大，纠正质量问题，负责产品质量的人员有权责令停止生产。
2.2制造过程的所有班次都应负责保证产品质量的人员或其代理人员。
2.3操作者在自检时发现不合格品时应进行隔离、标识，并通知检验员进行确认。
2.4检验员在巡检或下道工序操作者发现不合格品时，应立即隔离、标识，并通知操作者和车间负责人，检验员有权要求停产，以便纠正质量问题。
检验员评审认为需返工的轻微不合格品，由操作者直接返工，包括100％挑选。同时，检验员在检验记录单上记录不合格品情况，通知车间。不必填写不合格品评审单
2.5对状态未经标识或可疑的产品应归为不合格品处置。
2.6对以往发生过的一般不合格品，由品质部进行评审，在《不合格品处置单》上签字。
2.7在出现下列严重不合格时，由管理者代表组织品质部、生产部、采购部等相关部门进行评审，并填写《不合格品处置单》：
a) 不合格品属新现象；
b) 情况严重，如损失大，批量大；
c) 不合格采取措施后重复出现频次并未明显改善。
2.8参加评审的人员应对不合格品进行原因分析、确定责任人并对不合格品制定处置方案。适用时，纠正处置方案有：
a) 返工：检验员做出返工标识，填写《不合格品处置单》由现场作业人员参照返工作业指文件进行，返工后，应重新检验。
b) 返修：检验员作出返修标识，填写《不合格品处置单》由现场作业人员参照返修作业指文件进行，必要时通知顾客。返修后让步接受。
c) 让步：申请部门应填写《让步接受申请单》，经有关授权人员批准，必要时经顾客批准，决定是否让步使用、放行或接收不合格品。
d) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。
e) 报废：检验员做出报废标识，由生产车间粉碎后处理。
2.9对能回到原生产工位按原生产过程进行的返工，由现场作业人员直接进行返工。
2.10对不能回到原生产工位按原生产过程进行的返工，由生产部编制返工作业书和返工检验书，由现场作业人员进行返工，由检验员重新进行检验。应确保返工操作者和检验人员可以方便地获得和使用返工书和重新检验的要求。
2.11对不合格品产生的原因进行分析后，针对原因制定纠正措施，以防止再发生。
2.12当产品或制造过程与当前顾客批准的不同时，在继续生产前，由品质部征得顾客让步或偏离许可，并保留批准期限和数量方面证据的记录,填写顾客特许授权记录。让步或偏离许可的产品发货时，由装配车间包装工在包装箱上做出标识。当授权期满时，本公司还应按原有的或替代的规范要求进行生产。
2.13当供方的产品出现上述情况时，也按2.12要求执行。
部门由专人负责统计技术的实施，督促操作者正确填写各类原始记录，确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部，以用于质量改进；由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则：
a) 不合格品率是否降低；
b) 产量、效益、工作效率是否提高；
c) 过程能力是否提高等。

内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？

1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据，以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时持续改进质量管理体系的有效性，减少过程变差和浪费，降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据，并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据，对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时，执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。
退回（拒收）产品的试验/分析
由采购部接收顾客退回的不合格品，对不合格品进行记录，填写《不合格品处理单》，并将信息传递至总经理、管理者代表、生产部、品质部和车间。
品质部对退回产品进行检验/试验，填写检验/试验报告，顾客名称，将报告递至质量经理。
由质量经理组织对退回产品进行分析，制定纠正和纠正措施。
a) 对组合产品，可采取报废、100 ％挑选、返工临时措施，需要返工的产品由生产部制定返工作业书。
b) 若是零件不合格，属自制件的，可采取报废、返工临时措施，必要时更改文件；属外购/外协件的，可采取退货、报废等临时措施，填写《纠正与预防措施处理单》，要求供方必须提供整改计划。
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