地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
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公司---兼任本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责并行使其权限:
1. 确保公司按照ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所需过程得到建立、实施、保持和持续改进;.
2. 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,作为管理评审和质量管理体系改进的基础;
3. 确保在公司内不断提高全体员工满足顾客要求的质量意识;
4. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位进行联系。
望本公司所有各部门和人员配合管理者代表,确保公司质量管理体系有效运行。
质量管理体系及其过程
公司按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:
a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;
b.制定文件《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;
c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制
d.确定和提供每个过程实施所需的资源;
e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;
f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确程持续产生公司期望的结果;
h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。
在必要的程度上,公司应:
a.保持形成文件的信息以支持过程运行;
b.保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
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认证证书暂停期不得**过6个月。但属于7.2.1*(5)项情形的暂停期可至相关单位作出许可决定之日。
认证机构暂停认证证书的信息,应明确暂停的起始日期和暂停期限,并声明在暂停期间获证组织不得以任何方式使用认证证书、认证标识或引用认证信息。
获证组织有以下情形之一的,认证机构应在获得相关信息并调查核实后5个工作日内撤销其认证证书。
(1)被注销或撤销法律地位文件的。
(2)拒绝配合认证部门实施的监督检查,或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息的。
(3)出现重大的产品或服务等质量安全事故,经执法部门确认是获证组织违规造成的。
(4)有其他严重违反法律法规行为的。
(5)暂停认证证书的期限已满但导致暂停的问题未得到解决或纠正的(包括持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准)。
(6)没有运行质量管理体系或者已不具备运行条件的。
(7)不按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息,造成严重影响或后果,或者认证机构已要求其纠正但**过6个月仍未纠正的。
(8)其他应当撤销认证证书的。
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意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括:
a.质量方针;
b.相关的质量目标;
c.他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d.不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
内部沟通和外部信息交流
包括:沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
形成文件的信息
总则
组织的质量管理体系应包括:
a)本标准要求的形成文件的程序文件和记录;
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时,公司应确保适当的:
a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);
b) 格式(如:语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸质、电子格式);
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。
形成文件的信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:
a)无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
为控制形成文件的信息,适用时,公司应关注下列活动:
a)分发、访问、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期的更改。
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外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求:
a) 所提供的过程、产品和服务;
b) 对下列内容的批准:
1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与公司的接口;
e)公司对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量;主要包括以下几点:
A.生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件,确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制,综合部受理客户投诉,及时处理并采取纠正预防和改进措施,确保顾客满意。
1、询问管理者代表并对照质量管理体系文件,可以证实本公司质量管理体系文件包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、记录及其他过程所要求的作业书。
2、查阅受控文件汇总表及公司程序文件,可以证实公司已按标准建立了《文件控制程序》、《记录控制程序》、等程序文件;
3、除上述标准要求的文件化程序外,公司根据本公司内部管理需要建立了相应的程序文件。
4、查记录清单,可以证实本公司已按照标准要求建立了记录。
5~6、QMS 文件包括质量手册、程序文件及文件,文件包括管理文件、技术性文件等电子文件和纸质文件,文件表现形式或类型根据标准及本公司实际情况进行编,经三个月来的运行,证实是适当的、有效的。
7、本公司适应于过程复杂程度一般,相互关系简单,目前的规模所涉及的人员能力适宜。本公司 QMS 文件的编制按上述要求进行,较为适应本公司要求
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