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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
APQP小组:负责设计产品规范和相关设计文件如:产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改,并组织设计评审及对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。
采购部负责试生产确认后,因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新,并归档管理。
品质部负责样品的检验,样件检验报告和样品认可报告的批准。试生产确认后,因更改引起的品质检验文件的更新,并归档管理。
生产部负责工装、设备的制作、改进与调试。
采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、P**提交。
文控中心负责按《工程变更单》的要求更换所有的文件。
对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流,相关技术人员可以直接沟通交流,但正式执行必须经过采购部执行。
数据的收集
1各部门按规定的周期,向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总,对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议,必要时可与管理评审合并开会,并以多方论证方式对过程绩效进行评价,内容包括:
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较;
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较;
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施,包括:
a) 确定*解决与顾客相关问题的**顺序;
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划;
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论,作为评审输出,有改进需求和机遇的项目,应列入《改进计划》,制定具体措施,责任部门,限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施,品质部进行跟踪。改进项目实施结束后,应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价,渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标,持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组,以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确,只有制造过程有能力且稳定,或产品特性可以预测且满足顾客要求时,持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施,不属于持续改进的范畴,应执行《纠正与预防控制程序》的要求。

数据的收集
由品质部确定需要收集的数据,至少应包括以下项目:
a) 顾客满意度(含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等);
b) 产品的符合性;
c) 质量管理体系绩效及有效性;
d) 策划的有效性;
e) 风险和机遇应对措施的有效性;
f) 外部供方绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门,主要是以下方面:
表1 各部门应提供的数据
序号 项 目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度(含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等) 年 业务部
2 产品的符合性(合格率) 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性(内审输出) 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性(质量目标统计) 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效(合格率、及时率、**额运费) 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求(管评输出) 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置,必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时,应及时向品质部报告,并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养,并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时,要及时到品质部办理测量装置移交手续。
对闲置测量装置,由品质部从现场收回或进行封存,需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置,由品质部提出《监视测量设备报废申请单》,经品质部审核,报总经理批准后报废,由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?
制定纠正/预防措施
对不符合/潜在不符合原因进行分析后,提出纠正/预防措施方案,并进行评价。
品质部根据不符合/潜在不符合原因的分析结果,落实责任部门/人。
责任部门/人在限期内制定纠正/预防措施,在填写的《纠正与预防措施处理单》中阐明:
a) 纠正/预防措施内容。
b) 只要在成本、技术、管理上可行,在对纠正/预防措施进行策划时应普遍采用防错方法,并有减少输出、封存、100 %检验、加强自检和巡检等临时措施。
c) 纠正/预防措施完成时间、执行纠正/预防措施的部门/人。
解决问题
凡遇顾客投诉或重大质量问题,公司采取确定的过程,识别并消除问题的根本原因。本公司具体采用“8D方法”,具体执行《8D活动管理办法》,填写《8D报告》。责任部门应:
a) 针对问题组织分析发生问题的根本原因;
b) 针对问题的根本原因,确定与问题影响程度相适应的措施;
c) 对存在的问题进行纠正,并针对根本原因实施纠正措施;
d) 责任部门负责人检查纠正措施实施情况;
e) 品质部组织对已完成的纠正措施进行验证。
若顾客有规定的解决问题的方式,则公司应按顾客规定的方式实施。
责任部门/人组织实施实施纠正/预防措施,尽可能采用防错方法。
在采取纠正措施时,有关部门不应就某一不符合项就事论事地采取纠正措施,而应以开放式“举一反三”的思维方式,将有效的纠正措施予以推广,借以达到消除在其他类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因的目的。
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