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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
1顾客提出的更改要求:
当顾客系统的更改影响到我司产品时,要求我司产品进行更改,并将更改信息传达到采购部时,采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求;
A 持续改善时,提出更改要求;
B 纠正预防时,提出更改要求;
C 发现设计差错时,提出更改要求;
D 设计调整时,提出更改要求。
3供应商提出的更改要求:
当供应商提出更改要求,影响到我司产品时,要求提供我司产品进行更改, 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求,项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内,组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行,需要提请客户批准的,则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》,并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改,参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后,立即进行设计更改,并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审;
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量,不得违背有关标准的规定,更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰;
9.2涉及公司技术的设计,必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改;
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响(如:设计更改对产品售后服务(维修备件)的影响)。
9.4如设计更改不符合以上原则时,则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量,确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人,应将设计更改影响评估的内容进行记录;顾客有要求时,应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果,对产品规范和其它相关技术文件进行更改,并填写《工程变更单》,交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后,APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行,并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“更改”状态,防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后,APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证,品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时,重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时,则进行设计更改确认。
12.4更改验证后,APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时,必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响,和/或设计更改造成过程发生比如:自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更,则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,确认后,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号,以便追溯。
1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据,以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,同时持续改进质量管理体系的有效性,减少过程变差和浪费,降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据,并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据,对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时,执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。

内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?

部门由专人负责统计技术的实施,督促操作者正确填写各类原始记录,确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部,以用于质量改进;由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则:
a) 不合格品率是否降低;
b) 产量、效益、工作效率是否提高;
c) 过程能力是否提高等。

1目的
对监视和测量装置进行控制,确保测量结果有效,为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制,包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理;
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养;
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求,向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核,确定合适的监视和测量装置,申报计划或提出书面申请,报总经理批准,由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后,由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收,并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具,由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置,品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》,并对监视和测量装置进行分类编号,对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定,应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.4对本公司自制的量具,由品质部制定进行校准或检定规程,由品质部校准。应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定,确定检定周期,编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后,报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排,对到期量具填通知量具使用部门,并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目(内部实验室)检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位(外部实验室),应保留该实验室的CNAS证书复印件,包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书,并对量具进行标识,以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。
生产过程的监视和测量
件检验
a)在规定要进行件检查的工序,每班次开始或生产过程中因换人、换料、换品种以及换工装、设备调整等改变工序条件后生产的1~3件产品,操作者自检后,必要时还必须送检验员做件检查。件检查结果记录于《过程检验记录》中。
b)件检查合格时,由检验员在件上做标记,并通知操作者继续作业。件检查不合格时,检验员向操作者指出不合格部位,要求其改进,操作者返工,或重新加工件,直至检验合格,方可继续生产。
过程检验
a) 自检:车间操作者要在生产中进行自检。自检中操作者如发现产品质量异常时,应及时停止作业,并向组长报告,寻求改善对策。
b) 互检:下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验,合格后方能继续加工。对发现的不合格品,执行《不合格品控制程序》。
c) 巡回检验:
(1)检验员或工艺人员在车间零件生产、加工、装配现场或生产线进行巡查,观察车间员工是否按规定的作业方法操作,使用的生产物料是否符合要求,设备、工装、量具是否处于受控状态等。并根据需要(或对有疑点的工位)进行随机抽检,每次不少于5个零件。巡检人员应及时将发现的问题通知生产组长或车间主管,以便调整生产。必要时,巡检结果应填写在《过程检验记录》中。
(2)如巡检中发现严重质量问题,巡检人员应立即向其主管报告,主管视问题的严重性,做出停止生产的决定,执行《不合格品控制程序》,并适时发出《纠正和预防措施处理单》,要求有关部门整改。
d)过程能力指数:
对关键特性及重要特性,应在生产过程中进行。产量大,依靠抽检进行的特性,应即时进行Cpk管制图。
检验工序的检查/完工检验
a) 对设置检验点的工序,工序检验员检验后将检验结果填写于各相关检验记录单。产品合格后方可转入下道工序或入库。对不合格品执行《不合格品控制程序》。
b)半成品检验中发现不合格品率接近公司规定值时,检验员根据情况及时通知操作者注意加强控制;当不合格品率**过公司规定值时,品质部应发出《纠正和预防措施处理单》,执行《持续改进控制程序》。
在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前,不得将产品放行。如确因生产急需来不及检验而例外放行,应参照4.3.3.7“紧急放行”的有关规定执行。
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