认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
除4.3.1中提出的总体要求之外，用于烹饪、加热、冷却、储存或冷冻食品的设备，应根据食品的安全性和适宜性出发，使设备能够在必要时尽可能地快速
达到所要求的温度，并处于良好的保温状况。这些设备的温度应该是可以监测和控制的。必要时这些设备应该以有效的方式对湿度、空气流速及其它对于食品的安全性和适宜性有重要影响的参数进行监测和控制。这些要求的目的是为了保证：
· 消除有害的或不需要的微生物或它们产生的，或将其数量减少至安全的范围内，或将它们的残余量和繁殖数量进行有效的控制；
· 在适当的情况下，可对HACCP计划中所确立的关键限值进行；
· 能快速地达到食品安全性和适宜性所要求的温度及其它必要条件，并能保持这种状态。
个人卫生设施和卫生间
提供适当的个人卫生设施，以保证个人卫生保持在适当的水平，并避免污染食品。适当的设施包括：
· 足够的洗手和干手设施，包括足够的洗手池和冷热水（或适当温度的水）供应；
· 卫生间的设计应满足适当的卫生要求；
· 足够的更衣设施。
上述设施的选址和设计应合理。
食品危害的控制
食品经营者应该通过运用诸如HACCP的体系来控制食品危害。他们应该：
· 识别食品加工操作过程中对食品安全起关键作用的所有步骤；
· 对关键步骤实施有效的控制程序；
· 监测控制程序，确保它们持续有效；
· 定期或操作进行变更时，对控制程序进行评审。
这些体系应该运用于整个食物链，通过适当的产品加工和设计来控制产品保质期内食品卫生。
控制程序可以很简单，例如：检查存货周期校准装置，或正确使用冷藏展示柜。有时候，听取的建议和具有相关文件记录的体系可能更好。这种食品安全体系的模型在HACCP体系和应用指南（附录）中有描述。
饮用水供水系统应配有适当的存储、输送和温度控制设施，在需要的时候就能提供充足的饮用水，以保证食品的安全性和适宜性。
饮用水应达到世界卫生组织(WHO)出版的《饮用水的质量指南》中所规定的标准，或者**该标准。非饮用水（例如用于消防、锅炉、冷却或其它类似用途，不会对食品产生污染的水）应有单的供水系统。非饮用水供水系统应该与饮用水系统区别开来，并且不能够与饮用水系统连接或回流到饮用水的供水系统中。
1、要做的具体内容：
（1）组织各负责小组开展各自负责部分的自查与总结。
（2）制作内审资料。带领内审小组制作内审资料，包括内审表单、计划、会议准备等。布置内部审查并总结提升。公司自行开展管理评审并形成评审决议及行动。
2、本阶段实现的目的：
（1）实现体系运行在各个部门落地，使体系运行产生实实在在的效益。
（2）让内审小组掌握内部审核的技巧和具体操作步骤，学会立审核，为后续审核打下基础。
（3）为外部审核做好准备。
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