江门GMP认证咨询-良好操作规范体系认证-协助申请 标准规范

（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
环境卫生
对周围环境潜在的污染源应加以考虑，尤其是初级食品加工，应避免在有潜在有害物的场所内进行，否则这些有害物会污染食品使其**出可接受的水平。
搬运、贮藏和运输生产者应各尽其责：
· 应将食品和食品配料与那些明显不适于人类食用的物质分开；
· 采用卫生的方法对下脚料进行处理；
· 在搬运、贮藏和运输期间，保护食品及食品配料使其免受害虫，或化学性的、物理性的或微生物性的污染或其它有害物质的污染。
还要注意通过采取适当的措施，包括对温度、湿度的控制和其他控制方法以尽可能合理、有效地防止食品变质和。

初级生产中的清洁、维护及个人卫生
使用适当的设备及程序以确保：
· 有效地进行任何必要的清洁及维护；
· 保持适当的个人清洁卫生。
工厂：设计和设施
目的：
根据食品生产性质及相关的风险，厂房、设备和设施位置的选择、设计和建造应能保证达到以下要求：
· 使污染减至程度；
· 设计和布局合理，便于维护、清洗和消毒，同时使空气带来的污染降低到；
· 表面及材料，尤其与食品直接接触的表面和材料，根据其用途，应是无毒的；必要时还应具有适当的耐用性并易于清洗和维护；
· 必要的环节，应配有对温度、湿度和其它控制所需的设备和设施；
· 可有效地防止昆虫的进入和藏匿。
理由：
良好的卫生设计和结构、合理的布局并提供充足的设施，对于进行有效的危害控制是必要的。

内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造，并易于维护和清洗，必要时可以对其进行消毒；为了保证食品的安全性和适应性，必要时还应满足以下条件：
· 根据其用途，墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造；
· 在符合操作要求的高度内，墙壁和隔板的表面是光滑的；
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要；
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘，水珠的凝结和碎物的脱落；
· 窗户应易于清洗，其结构应有利于减少积尘，必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性，并易于清洗，必要时可以进行消毒处理；
· 直接与食品接触的工作表面，其卫生条件应符合要求，易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成，对食品无毒害作用，可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。

食品原料的卫生生产
在进行初级生产时，要始终考虑到初级生产活动可能对食品安全性和适宜性产生潜在影响。在这里，尤其要识别包括在相关活动中存在的一些被污染的可能性很高的点，并针对性的采取措施，尽可能地将污染的减小到程度。以HACCP为基础的方法将有助于采取这种措施---参见HACCP 系统及其应用指南（附录）。
为达到以上目的，生产者应尽可能地实行这些措施：
· 在初级生产中，控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料（包括**肥料）、农药、兽药或任何其它媒介物造成的污染；
· 保持动植物本身的卫生健康，避免由于食用这类食品而对人身健康造成危害，或影响到产品的食用性；
· 保护食物源，使之不受粪便或其它物质的污染。
这里，尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从农场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的，而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分，应加以鼓励。
1、要做的具体内容：
（1）组织各负责小组开展各自负责部分的自查与总结。
（2）制作内审资料。带领内审小组制作内审资料，包括内审表单、计划、会议准备等。布置内部审查并总结提升。公司自行开展管理评审并形成评审决议及行动。
2、本阶段实现的目的：
（1）实现体系运行在各个部门落地，使体系运行产生实实在在的效益。
（2）让内审小组掌握内部审核的技巧和具体操作步骤，学会立审核，为后续审核打下基础。
（3）为外部审核做好准备。
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