梅州IATF16949认证顾问-咨询协助 条件预判-汽车质量管理体系认证

当发现不合格品被发运时，应由采购部立即通知顾客。
当交付后顾客反映产品不合格时，由管理者代表组织进行评审，并及时派人到现场处理以确认不合格事实，由现场服务人员分析原因，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，包括调换、修理、赔偿、降价、道歉或按其它规定处理，以满足顾客的正当要求。现场处理人员应填写《8D报告》。
当顾客使用产品失效或退货时，由质量主管组织品质部、采购部和生产部等进行评审，制定处置方案，填写《不合格品处置单》，并按《持续改进控制程序》要求，采取适宜的纠正措施，防止类似的不合格品再次产生。
品质部应每半年对不合格品发生的情况，利用柏拉图、鱼刺图等进行统计分析，必要时制定不合格品**减少计划。
公司应确保对不合格品进行评审、审理和处置的人员能够立行使职权，不受追求生产进度等外在因素干扰。
内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到P**的，应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据，以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时持续改进质量管理体系的有效性，减少过程变差和浪费，降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据，并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据，对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时，执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。

部门由专人负责统计技术的实施，督促操作者正确填写各类原始记录，确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部，以用于质量改进；由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则：
a) 不合格品率是否降低；
b) 产量、效益、工作效率是否提高；
c) 过程能力是否提高等。
质量管理体系审核准则包括：
a) 法律法规；
b) IATF16949标准；
c) 质量管理体系文件及乌龟图；
d) 顾客要求等及风险识别与应对措施表。
制造过程审核准则是：
a) 顾客的过程审核条例，安全件/法定法规件审核条例；
b) 生产控制计划及PFMEA。
c）《过程审核管理规范》。
产品审核依据：
a) 产品图纸或其它工艺文件；
b) 包装规范；
c) 检验书、检测设备操作规程等。
d）《产品审核管理规范》。
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