认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
物理和化学污染
应有适当的的体系来防止食品受到其他异物的污染，诸如：玻璃、从机器上脱落的金属碎屑、灰尘、有害的烟雾和有害的化学物质的污染。如有必要，在生产加工过程中还应配备探测仪和过滤装置。
初级生产
目的：
初级生产应该确保其食品是安全的，适合进一步加工。必要时包括：
· 避免使用可能对食品安全造成威胁的场地；
· 采取有效方法控制污染物、害虫及动植物疾病，使其不会对食品的安全性构成危害；
· 采取有效的方法或措施，以保证食品是在合格的卫生条件下进行生产的。
理由：
为了降低将危害带到食物链后期生产阶段的可能性。这些危害可能对食品的安全或适宜消费性产生不利影响。
内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造，并易于维护和清洗，必要时可以对其进行消毒；为了保证食品的安全性和适应性，必要时还应满足以下条件：
· 根据其用途，墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造；
· 在符合操作要求的高度内，墙壁和隔板的表面是光滑的；
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要；
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘，水珠的凝结和碎物的脱落；
· 窗户应易于清洗，其结构应有利于减少积尘，必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性，并易于清洗，必要时可以进行消毒处理；
· 直接与食品接触的工作表面，其卫生条件应符合要求，易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成，对食品无毒害作用，可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。
食品卫生通用规范：
· 明确用于整个食品链（包括从初级生产到终消费者）的基本卫生准则，以达到保证食品安全和适宜消费的目的。
· 推荐建立基于HACCP的方法作为提高食品安全性的手段；
· 说明应如何贯彻执行这些原则；
· 为的规范提供，可能是针对食品链某一环节的需要，如生产加工过程或零售商品等，而强化该环节的卫生要求。
（1）把控文件记录填写情况，及时处理运行过程中出现的异常情况，使文件和记录平稳匹配到实际工作中，了解管理表单及管理工具的使用效能，发现体系运行的不足，进行深入的探讨与必要的改进。
（2）通过整理好的文件和填写好的记录，让现场人员更深入了解体系的内容，掌握体系要求。
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