地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
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1 目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2 范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部、管理部负责执行本程序。
4.2 管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3 管理部负责办公环境的控制和改善。
5 工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已彻底不能满足使用要求,经总经理批准后办理报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
组织的知识
公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可获取。
为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
注1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现公司目标所使用的共享信息。
注2:公司的知识可以基于:
a.内部来源(例如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知 识和经验,过程、产品和服务的改进结果);
b.外部来源(例如标准;学术交流;会议,从顾客或外部供方收集的知识)。

标识和可追溯性
1 采购产品的标识和控制
采购产品要按照不同产品类别和相同类别不同型号规格分别存放,并在存放区域的明显位置处以标牌标识,标识内容包括产品名称、型号规格、生产厂家、数量、进厂日期等。
.2 过程产品的标识和控制
2.1生产过程中,在制品由各工序操作人员进行标识,检验员要对标识的正确性进行。
2.2过程产品在转序过程中,各工序、各班组要注意对标识的保护,对标识不清或无标识的过程产品不得转序。
3 终产品的标识和记录
3.1 终产品经检验和试验合格后标识。
3.2 顾客对终产品标识有要求时,执行合同规定。
4 产品的可追溯性
4.1 对产品有可追溯性要求时,营销部杂合同中或技术文件中,并确保每批产品在各个生产过程保持标识的完整型和性。
4.2 各有关部门应注意保护标识,防止丢失和损坏;一旦标识丢失或损坏,应立即通知相关部门,根据情况作出判断后,重新按规定进行标识。
5 产品监视和测量状态标识
5.1 产品监视和测量状态标识分类:待检、合格、不合格、紧急放行、让步放行、挑选使用。
5.2 产品监视和测量状态标识方法:区域标识、挂牌标识后标签。
5.3 凡经检验和试验过的产品,检验员作出相应的状态标识,无标识或标识不清的产品不得转序、使用和出厂。
5.4 各相关部门要负责对检验和试验状态标识进行保护,任何人不得随意更改标识;发现标识不清,发现部门或操作人员应及时通知相关人员,重新确认后按规定进行标识。

对认证机构的要求
1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系,以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
3建立内部制约、监督和责任机制,实现受理、培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
4鼓励认证机构通过认可机构的认可,其从事的质量管理体系认证能力符合要求。
作为要求,在初次认证的*二阶段审核后至少12个月内应进行一次监督审核。此后,每次监督审核的时间间隔不**过12个月。
在达到监督审核期限而有证据表明获证组织暂不具备实施监督审核的条件时,可以适当延长监督审核期限,但长间隔不能**过15个月。

监视和测量设备的日常维护和使用
1 各使用部门应作好监视和测量设备的日常维护工作,具体包括:
a) 使用监视和测量设备的人员应经过适当的培训,防止因使用不当导致失效;
b) 保持监视和测量设备适宜的使用条件,包括环境参数的要求;
c) 在搬运、贮存及维护过程中,作业人员应作好监视和测量设备的防护工作,以防止磕碰、震荡等导致失效;
d) 严禁非人员调整监视和测量设备,发现此类情况,品管部应严肃予以处理;
e) 在使用过程中的监视和测量设备应带有校准的合格状态标识和性标识,发现标识不清或遗失时,应立即停用,并上报品管部。
监视和测量设备的处置
1 当在使用过程中或校准时发现监视和测量设备偏离校准状态时,品管部应立即停止使用,并对已检测结果进行重新评定;
2 对偏离原校准状态的监视和测量设备,应作如下处置:
a) 对不能使用的,应办理报废手续,并封存。
b) 经校准能降级使用的,应作好相应的标识和记录。
3 品管部保存监视和测量设备的处置记录。
4 对因监视和测量设备偏离原校准状态而产生的不合格品,品管部应立即追朔并扣留不良品,依《不合格品控制程序》执行。
5 品管部收集、保存监视和测量设备控制的有关记录,以提供监事和测量设备满足使用要求的证据。
1、公司持续改进主要在于利用现有人员,提高其素质,分工具体明确合理,来提高工作效率,注重内部交流沟通达到不断培训的目的,同时公司利用请进来、送出去的方法来提高员工的能力,以便达到持续改进的目的。
2、公司管评计划在 2020/6/26实施。
对本部门人员进行了解,并查阅质量手册中的组织机构图、职能分布图及授权书,证实本部门职能和岗位是明确的。本部门负责人及岗位员工进行交谈,证实员工们对自己的职责、权限及相互关系是明确
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