ISO9000认证-协助申请 标准规范-质量管理体系认证审核

企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。

ISO 9001认证适用行业
ISO 9001基本上没有行业的限制，理论上只要是一个组织就可以使用这个标准。
ISO 9001申请条件
1. 营业执照/或法人证书/组织机构代码证/资质及许可证复印件；对需要生产许可证、3C证书等要求的组织，应提供有效的生产许可证、3C证书等；对组织还应提供建设项目施工许可证等；
2. 认证申请书（申请书中的认证体系、产品、生产经营地点和产品/服务适用标准，人力和技术资源、外包信息、认证范围等应填写完整）/合同；
3. 受控的管理手册和（或）程序文件；
4. 多场所清单（适用时）；
5. 施工单位在建项目清单、许可证（适用时）；
6. 生产工艺流程图（生产制造型组织）或服务流程图（服务型组织）；
7. 组织管理使用的电子化技术情况（电视电话会议、 网络会议、网络交流、远程电子技术）；
8. 1998年后新建、扩建的建设项目需提供“环境影响报告书/报告表/登记表”批复页及相应的“三同时”验收批复页；
9. 重要环境因素清单；
10.地理位置图及厂区平面示意图，包括地下管网和污染点（适用时）；
11.适用的主要法律法规清单。

召开会议、教育训练等应有记录，使用公告栏须留公告，内部联络单应保留存盘，以展示沟通之证据。
公告栏之公告由公告部门自行保管、教育训练相关资料由行政人事部保存；会议记录、内部联络单由各发出单位保留原件；内部电子网络不作记录保留，依《电子文件管理暂行办法》执行。
质量信息的外部沟通
招投标阶段，销售部在投标文件编制过程中，除招标文件上所显示的顾客的直接信息外，应尽可能通过各种渠道收集顾客未明示的信息，掌握顾客有关的要求。
品管部部可通过往来文件、交谈、检查、检验及验收等多种形式与顾客进行沟通，发现质量问题依《不合格品控制程序》执行。
采购销售部负责与相应供方之间的质量信息的沟通、交流。
各部门负责与本部门职责范围内的相关方的信息的沟通、交流。
相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信息时，公司应及时提供。
质量/环境/职业健康安信息分析和利用
质量信息采用适当的分析方法，如：排列图、因果图等。
客户满意的信息，依《客户满意度管理程序》执行。
供方的质量信息，依《采购过程控制程序》执行。
产品、过程依相关质量记录、统计图表、不合格率，从中分析产品和过程的变化和趋势。
质量方针及目标实施效果，资源提供、培训有效性均可作相应的分析。
质量信息的分析结果，依《不合格品控制程序》和《持续改进控制程序》执行

什么是认可？
ISO/IEC17000中定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方。
注：认可是指由认可机构对实验窒、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业，予以承认的合格评定活动。
国际组织
IAF
ILAC
区域组织
PAC  太平洋认可合作组织
A**C   亚太实验室认可合作组织
IAF
国际认可论坛(International Accreditation Forum)
成立时间及过程：由美国国家标准学会(ANSI)和美国注册机构认可会（RAB）联合发起，IAF于1993年8月筹备，1994年1月正式开展工作，1995年6月正式签署国际认可论坛谅解备忘录（IAF/MOU）。
宗旨：实现对被认可证书的普遍接受，建立并保持对各互认成员国认可制度的信任，确保认可准则实施的一致性，终实现一次认可，**承认。
我国认证的发展历史及现状：
1978年9月我国加入国际标准化组织（ISO）。
1981年4月，我国开始认证试点工作 。
1984年成立的中国电工产品认证会，于1985年9月成为国际电工产品认证组织（IECEE）管理会成员，1989年6月成为认证机构会（CCB）成员。1990年6月该认证会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。
1991年5月7日*83号令，正式颁布了《*共和国产品质量认证管理条例》（以下简称《条列》），表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段。
2001年８月２９日，认可监督管理会正式成立，这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段。
2003年11月1日起施行《*共和国认证认可条例》。
目前，我国已经开展了3C强制产品认证，自愿性产品认证，各种管理体系认证。
与管理层沟通后得知，本公司产品目前市场需求量较高，虽然市场竞争较为激烈，但是公司技术相对，且人员储备充足，人员流失率尚在可接受范围内，加上社会稳定以及当地的扶持，故认为公司所处的环境适合公司的发展和生存。
公司管理评审计划在本月中旬进行，届时管评输入将对上述内容进行评审。
公司相关方包括：
顾客、终用户或受益人、法人、股东、银行、供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及、地方社区团体、非组织；
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值，详见公司《相关方需求和期望清单》。
本公司在《质量手册》4.3中明确了质量管理体系的范围为：高岭土的加工。
覆盖了本公司的产品类型，符合要求；
1、本公司质量管理体系文件齐全（包括标准要求的质量手册、程序文件等）、记录完整（包括标准要求的记录），并按质量管理体系文件的要求进行质量管理活动，并实施、保持和改进 QMS。（R）
2、质量手册、程序文件已对 QMS 过程进行策划、确定并进行管理，并对过程间的顺序及相互关系及管理方式在程序文件和质量手册中进行了规定。（R）
3、本公司为推行 ISO9001：2015，对资源需求进行了分析，以确保QMS 各过程资源和信息充分以支持过程有效运行和监视。（R）
4、本公司 QMS 过程已在质量手册中予以规定，过程监视和测量点已在手册中予以规定。对测量和监视结果按文件规定要求进行分析、改进。（R）
5、本公司识别外程：无。
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