认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
良好操作规范管理体系认证GMP认证是什么意思(GMP认证是什么认证)(汉墨认证咨询观点):
GMP认证良好操作体系认证就是组织选择第三方GMP认证机构(或GMP认证公司)进行GMP认证审核以确定组织建立的GMP良好操作体系是否符合GMP标准的要求的行为,如果符合GMP标准及相关法规的要求则给予颁发GMP认证证书。
Gmp认证要注意的是选择的GMP认证标准要是适用的,或者是行业或客户要求的标准,比如:化妆品GMP认证一般选择ISO22716这个标准,食品的GMP认证选择为GMP110,药品要选择药品的GMP标准等。
个人卫生设施和卫生间
提供适当的个人卫生设施,以保证个人卫生保持在适当的水平,并避免污染食品。适当的设施包括:
· 足够的洗手和干手设施,包括足够的洗手池和冷热水(或适当温度的水)供应;
· 卫生间的设计应满足适当的卫生要求;
· 足够的更衣设施。
上述设施的选址和设计应合理。

初级生产
目的:
初级生产应该确保其食品是安全的,适合进一步加工。必要时包括:
· 避免使用可能对食品安全造成威胁的场地;
· 采取有效方法控制污染物、害虫及动植物疾病,使其不会对食品的安全性构成危害;
· 采取有效的方法或措施,以保证食品是在合格的卫生条件下进行生产的。
理由:
为了降低将危害带到食物链后期生产阶段的可能性。这些危害可能对食品的安全或适宜消费性产生不利影响。

清洁:去除泥土、残留食物、污垢、油污或其它不应有的物质;
污染物:任何有损于食品的安全性和适宜性的生物或化学物质、异物或者非有意加入食品中的其它物质;
污染:由食品或食品环境中引入或产生的污染物;
消毒:通过化学试剂和/或物理方法将环境中微生物数量减少到不会造成食品安全性或适宜性下降的水平;
工厂:任何进行食品处理的房屋或场所,在房屋和场所的范围内都实行统一的管理;

内部结构和设施
食品加工厂的内部结构应该采用耐用的材料建造,并易于维护和清洗,必要时可以对其进行消毒;为了保证食品的安全性和适应性,必要时还应满足以下条件:
· 根据其用途,墙壁表面、隔板和地面应采用不渗水、无毒的材料制造;
· 在符合操作要求的高度内,墙壁和隔板的表面是光滑的;
· 地面的结构应有利于排污和清洗的需要;
· 天花板和**部固定物的结构应有利于减少积尘,水珠的凝结和碎物的脱落;
· 窗户应易于清洗,其结构应有利于减少积尘,必要时还应安装可拆卸、可清洗的防虫纱窗。
· 门的表面应当光滑、无吸附性,并易于清洗,必要时可以进行消毒处理;
· 直接与食品接触的工作表面,其卫生条件应符合要求,易于清洗、维护和消毒。它们应该采用光滑的、不易吸水的材料制成,对食品无毒害作用,可以用正常的操作方法进行清洗和消毒。
GMP良好操作规范管理体系认证办理申请需要哪些流程:
1、 贵公司需要建立质量管理体系以满足GMP认证审核的要求,如果没有体系那么需要请咨询师建立体系以通过认证审核;
2、 如果贵公司对体系建立和认证申请办理不了解,则需联系咨询公司协助并辅导认证申请和体系建立;
3、 与咨询公司沟通后,签订协议建立咨询合作,为咨询公司提供工作条件,配合提供公司运作信息以确保咨询的顺利开展;
4、 贵司需提供的信息或资料有:公司经营地址信息,公司联系人信息,经营范围、生产或经营班次、面积、设备与工艺情况等;
5、 咨询公司依据贵公司提供的信息或现场拜访看到的信息开展体系建立、培训辅导和认证申请等工作;
6、 安排审核时间,贵公司配合审核员的核查;
7、 进行不符合项整改,等待证书。
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