认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
（1）文件诊断：贵公司需将之前制定的文件（手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等）交给我们进行查看梳理（机密除外），以确定现行的文件状况，了解文件与记录的精炼度及适宜性，明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
（2）现场诊断：对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底，了解现场实际运作过程，寻找可能的改进点与不足；
（3）人员诊断：访谈人员，了解执行该体系的人力资源情况，执行人员运行体系过程遇到的困难，了解人员认识的误区与盲点。
食品危害的控制
食品经营者应该通过运用诸如HACCP的体系来控制食品危害。他们应该：
· 识别食品加工操作过程中对食品安全起关键作用的所有步骤；
· 对关键步骤实施有效的控制程序；
· 监测控制程序，确保它们持续有效；
· 定期或操作进行变更时，对控制程序进行评审。
这些体系应该运用于整个食物链，通过适当的产品加工和设计来控制产品保质期内食品卫生。
控制程序可以很简单，例如：检查存货周期校准装置，或正确使用冷藏展示柜。有时候，听取的建议和具有相关文件记录的体系可能更好。这种食品安全体系的模型在HACCP体系和应用指南（附录）中有描述。
加工厂
在决定食品加工厂厂址时，不仅要考虑潜在的污染源问题，同时也要考虑为保护食品免受污染所采取得一切合理措施的有效性问题。加工厂的厂址不能随意选择，即使在采取保护措施之后，仍有可能对食品的安全性和适应性构成危害的场所，尤其应注意的是，加工厂通常都远离以下地方：
· 对食品有严重污染的工业区和环境污染区；
· 除非有充分的防范措施，否则应远离易发生洪涝灾害的地区；
· 易于遭受害虫侵扰的地区；
· 不能有效消除固体和液体废弃物的地区。
微生物及其它说明
在5.1 中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一个有效的方法。在任何食品控制系统中涉及到有关微生物、化学或物理的说明时，都应具有
坚实的科学理论基础和水平，而且在适当之处，还需要说明其监测程序、分析方法和应用范围。
食品卫生通用规范：
· 明确用于整个食品链（包括从初级生产到终消费者）的基本卫生准则，以达到保证食品安全和适宜消费的目的。
· 推荐建立基于HACCP的方法作为提高食品安全性的手段；
· 说明应如何贯彻执行这些原则；
· 为的规范提供，可能是针对食品链某一环节的需要，如生产加工过程或零售商品等，而强化该环节的卫生要求。
（1）结合阶段的观察、了解与诊断，建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
（2）实现体系文件与公司实际生产的匹配，让运作的文件真正符合公司作业需求，提升作业标准，减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费，降低成本，提升经营效益。
（3）让基层管理理解程序文件及表单填写要求，以训练及监督作业员工达成工作要求。
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