清远IATF16949认证顾问-ISO9001质量管理体系认证

1.针对供应商提出的工程更改，采购部收到供应商《工程更改申请单ECR》后，SQE负责组织工程更改可行性评估，完成后，将供应商《工程更改申请单ECR》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
2.针对顾客提出的工程更改，采购部负责反馈顾客提出的工程更改，并向项目责任部门发出客户《工程变更单》，项目责任部门组织工程更改可行性评估，并负责客户更改的批准确认。
3.针对公司内部提出的更改，提出人应依据内部《工程变更单》 提出，并得到本部门的批准后，提交APQP小组，APQP小组组织工程更改可行性评估，完成后，将内部《工程变更单》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
4.生产部负责设计产品规范和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审，设计评审由本部门经理或授权人负责批准。
监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置，必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时，应及时向品质部报告，并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养，并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时，要及时到品质部办理测量装置移交手续。
对闲置测量装置，由品质部从现场收回或进行封存，需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置，由品质部提出《监视测量设备报废申请单》，经品质部审核，报总经理批准后报废，由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次，及控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证，填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，应确保：
a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，保持外观检测台清洁；
b）适当时，提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；
对从事外观评价人员的能力和进行验证。

数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、**额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部
监视和测量过程的策划
在进行产品质量先期策划时，根据每个过程对产品要求的符合性和有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度，用适宜的方法进行监视，必要时进行测量。具体要求写入《生产控制计划》。
对采购产品、在制品、终产品安排检验和试验活动，并对检验/试验状态做出标识。
做好监视和测量的记录，选用适宜的统计技术进行分析，以采取有效的改进措施。
过程的监视和测量
过程的监视和测量主要依据《生产控制计划》、《作业书》、《检验书》等，这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及接收准则。对过程，应其过程参数是否与工艺参数表一致。
过程控制
a)各车间应有效实施过程流程图和《生产控制计划》的规定：
(1)使用规定的检测技术和测量器具；
(2)使用适宜的统计技术（如控制图）对过程进行监视；
(3)抽样方案（计划）和接收准则；
(4)当未能满足接收准则时的反应计划。
b)在控制图上，应标出重要的过程活动（如更换夹具/和设备调整、修理等）。
c)对过程不稳定或统计能力不足的特性，或原来稳定，后又因种种原因变得不稳定的特性，应采取如下措施，确程变得稳定和有能力：
(1)生产部必须实施《生产控制计划》中的“反应计划”来控制生产过程，包括在授权的检验下实施：
——限制或停止产品转到下道工序；
——或对已生产的产品进行检验。
(2)组织有关部门人员分析能力不足的原因，责任部门制定有效的纠正措施计划（必要时，这些计划要取得顾客批准）。
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