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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
设计更改 在产品规范和技术文件中对产品设计和包装设计产生影响的改动。 新产品设计确认以前根据设计验证、外部顾客、供应商工程更改申请做出的设计更改,和新产品设计确认以后根据外部顾客、供应商工程更改申请和/或公司内部相关部门提出的设计更改。
过程更改 生产过程变化而对产品质量有影响的改动。 供应商变更,生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
临时更改 应急情况下,对特定批次产品进行的短期(不**过90天)的更改。 应急情况下:供应商变更,生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生,需要启动《应急计划》,提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时,应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》,提出临时变更申请,同时明确替代控制方法,报部门主管。必要时,部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估,评估通过时,报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的,应按批准的替代控制方法制定作业书,并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的,应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求,应在发运产品前,取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时,必须严格执行作业准备验证,密切监视每一班的生产情况,确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常,应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估,并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量,以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的,并非标准作业状态,应加快生产恢复工作,尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除,恢复正常生产时,必须重新进行作业准备验证。

内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?

成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后,才能进行成品的监视和测量。交验的成品,须放置于“待检区”或加待检标识,由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验,并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品,由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识,检验员加盖,通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验,填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章,由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后,再提交包装检验。
成品检验不合格,由检验员加以隔离,按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准,适宜时得到顾客批准,否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑:
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前,必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域,通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查,填写抽查情况报告,合格品允许发送,不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品,按适当的频次根据发货单进行审核,填写出货《成品电机检验报告》,审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时,按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰,并整理归档,予以保存。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
退回(拒收)产品的试验/分析
由采购部接收顾客退回的不合格品,对不合格品进行记录,填写《不合格品处理单》,并将信息传递至总经理、管理者代表、生产部、品质部和车间。
品质部对退回产品进行检验/试验,填写检验/试验报告,顾客名称,将报告递至质量经理。
由质量经理组织对退回产品进行分析,制定纠正和纠正措施。
a) 对组合产品,可采取报废、100 %挑选、返工临时措施,需要返工的产品由生产部制定返工作业书。
b) 若是零件不合格,属自制件的,可采取报废、返工临时措施,必要时更改文件;属外购/外协件的,可采取退货、报废等临时措施,填写《纠正与预防措施处理单》,要求供方必须提供整改计划。
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