资料协助 顾问整理-ISO9001质量管理体系认证-清远IATF16949认证申请

APQP小组：负责设计产品规范和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审及对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。
采购部负责试生产确认后，因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新，并归档管理。
品质部负责样品的检验，样件检验报告和样品认可报告的批准。试生产确认后，因更改引起的品质检验文件的更新，并归档管理。
生产部负责工装、设备的制作、改进与调试。
采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、P**提交。
文控中心负责按《工程变更单》的要求更换所有的文件。
对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流，相关技术人员可以直接沟通交流，但正式执行必须经过采购部执行。
过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到P**的，应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次，及控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证，填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，应确保：
a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，保持外观检测台清洁；
b）适当时，提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；
对从事外观评价人员的能力和进行验证。

数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、**额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。
退回（拒收）产品的试验/分析
由采购部接收顾客退回的不合格品，对不合格品进行记录，填写《不合格品处理单》，并将信息传递至总经理、管理者代表、生产部、品质部和车间。
品质部对退回产品进行检验/试验，填写检验/试验报告，顾客名称，将报告递至质量经理。
由质量经理组织对退回产品进行分析，制定纠正和纠正措施。
a) 对组合产品，可采取报废、100 ％挑选、返工临时措施，需要返工的产品由生产部制定返工作业书。
b) 若是零件不合格，属自制件的，可采取报废、返工临时措施，必要时更改文件；属外购/外协件的，可采取退货、报废等临时措施，填写《纠正与预防措施处理单》，要求供方必须提供整改计划。
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