认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求,编制一体化的体系文件,包括管理手册、各类管理程序,这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
(2)作业书的编订或确认。根据实际作业流程,在现场生产技术人员的参与下,我们一起编制或确认符合公司实际的作业书,包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
(3)表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正,让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单,我们都会结合公司实际对表单进行完善,让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求,尽量减少同一内容的重复填写,尽量提高表单的精炼度。
可参考本文件的内容,决定如何更好地鼓励企业执行这些基本规范的要求,以达到如下目的:
· 充分地保护消费者,使其免受由食品引起的疾病及损害;制定的政策时考虑那些弱势群体,或群体特点;
· 保证食品适于人们食用;
· 维护食品国际贸易中的信誉;
· 提供健康教育计划,有效地将食品卫生的基本原理传授给企业和消费者。

生产控制
目的:
为了生产出安全和卫生的食品,应该:
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况,明确设计各类食品的制造和处理要求,并在食品生产和加工处理过程中得到
满足;
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由:
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险,并通过对食品危害进行控制,保证食品生产过程中的安全性和适宜性。

食品原料的卫生生产
在进行初级生产时,要始终考虑到初级生产活动可能对食品安全性和适宜性产生潜在影响。在这里,尤其要识别包括在相关活动中存在的一些被污染的可能性很高的点,并针对性的采取措施,尽可能地将污染的减小到程度。以HACCP为基础的方法将有助于采取这种措施---参见HACCP 系统及其应用指南(附录)。
为达到以上目的,生产者应尽可能地实行这些措施:
· 在初级生产中,控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料(包括**肥料)、农药、兽药或任何其它媒介物造成的污染;
· 保持动植物本身的卫生健康,避免由于食用这类食品而对人身健康造成危害,或影响到产品的食用性;
· 保护食物源,使之不受粪便或其它物质的污染。
这里,尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从农场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的,而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分,应加以鼓励。

微生物及其它说明
在5.1 中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一个有效的方法。在任何食品控制系统中涉及到有关微生物、化学或物理的说明时,都应具有
坚实的科学理论基础和水平,而且在适当之处,还需要说明其监测程序、分析方法和应用范围。
(1)结合阶段的观察、了解与诊断,建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
(2)实现体系文件与公司实际生产的匹配,让运作的文件真正符合公司作业需求,提升作业标准,减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费,降低成本,提升经营效益。
(3)让基层管理理解程序文件及表单填写要求,以训练及监督作业员工达成工作要求。
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