茂名IATF16949认证咨询-汽车质量管理体系认证

设计更改 在产品规范和技术文件中对产品设计和包装设计产生影响的改动。 新产品设计确认以前根据设计验证、外部顾客、供应商工程更改申请做出的设计更改，和新产品设计确认以后根据外部顾客、供应商工程更改申请和/或公司内部相关部门提出的设计更改。
过程更改 生产过程变化而对产品质量有影响的改动。 供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
临时更改 应急情况下，对特定批次产品进行的短期（不**过90天）的更改。 应急情况下：供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、**额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

1目的
对监视和测量装置进行控制，确保测量结果有效，为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制，包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理；
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养；
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求，向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核，确定合适的监视和测量装置，申报计划或提出书面申请，报总经理批准，由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后，由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收，并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具，由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置，品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》，并对监视和测量装置进行分类编号，对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定，应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.4对本公司自制的量具，由品质部制定进行校准或检定规程，由品质部校准。应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定，确定检定周期，编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后，报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排，对到期量具填通知量具使用部门，并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目（内部实验室）检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位（外部实验室），应保留该实验室的CNAS证书复印件，包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书，并对量具进行标识，以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时，应立即停止使用，并交品质部进行处置，确认合格后方能使用。同时，生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识，并重新测量评价；对其所测已交付或发给下道的产品应*通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置，由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录：
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价，并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具，由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具，由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。
监视和测量过程的策划
在进行产品质量先期策划时，根据每个过程对产品要求的符合性和有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度，用适宜的方法进行监视，必要时进行测量。具体要求写入《生产控制计划》。
对采购产品、在制品、终产品安排检验和试验活动，并对检验/试验状态做出标识。
做好监视和测量的记录，选用适宜的统计技术进行分析，以采取有效的改进措施。
过程的监视和测量
过程的监视和测量主要依据《生产控制计划》、《作业书》、《检验书》等，这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及接收准则。对过程，应其过程参数是否与工艺参数表一致。
过程控制
a)各车间应有效实施过程流程图和《生产控制计划》的规定：
(1)使用规定的检测技术和测量器具；
(2)使用适宜的统计技术（如控制图）对过程进行监视；
(3)抽样方案（计划）和接收准则；
(4)当未能满足接收准则时的反应计划。
b)在控制图上，应标出重要的过程活动（如更换夹具/和设备调整、修理等）。
c)对过程不稳定或统计能力不足的特性，或原来稳定，后又因种种原因变得不稳定的特性，应采取如下措施，确程变得稳定和有能力：
(1)生产部必须实施《生产控制计划》中的“反应计划”来控制生产过程，包括在授权的检验下实施：
——限制或停止产品转到下道工序；
——或对已生产的产品进行检验。
(2)组织有关部门人员分析能力不足的原因，责任部门制定有效的纠正措施计划（必要时，这些计划要取得顾客批准）。
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