清远IATF16949认证 资料协助 一站服务 汽车质量管理体系认证

体系评审阶段：
(一)成立「内部品质管理体系审核小组」：
各种文件完成，且经实施修改后，由顾问师引导贵公司成立「内部品质管理体系审核小组」，带领实施内部审核。审核时发现属于主管、能解决的问题，于审核后开会讨论以达成共识，并设定改进时间表，跟踪改进。
属于必须和线基层主管、、操作员沟通的问题，至现场，并跟踪改进。
(二)于贵公司实施内部审核同时，由顾问师实施仿真认证方式的外部审核，其目的有二：
1.顾问师扮演较客观的角色，审核并认证品质管理体系的串联性及实施的落实性。
2.藉由顾问师的审核方式，由贵公司「内部品质管理体系审核小组」全程陪同，培训小组成员审核技巧。
(三)内审完成后，应由管理代表召开管理评审会议暨成果发表会，根据管理评审输入及输出要求，评审体系的适宜性 、充分性和有效性，总结体系推行的成败。
(四)对于体系运作过程的问题、内审所发现的问题及管理评审所提出的建议，逐一确认问题是否均获得解决并完成纠正和预防措施。
公司对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进行验证。对照制造过
程设计输入要求对输出进行验证，制造过程设计输出应包括但不限于：
    a）规范和图样；
    b）产品和制造过程的特性；
    c）影响特性的过程输入变量的识别；
    d）用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；
    e）制造过程流程图/平面布置图，包括产品、过程和工装的关联；
    f）产能分析；
    g）制造过程 FMEA；
    h）维护计划及说明；
    i）控制计划（见附录 C）；
    j）标准作业和工作书；
    k）过程批准的接收准则；
    l）质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据；
    m）适当时，防错识别和验证的结果；
    n）产品/制造过程不合格的快速探测、反馈和纠正方法。

公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下，应确定对外
部提供的过程、产品和服务实施的控制： 
a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； 
b）外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客； 
c）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、 选择、绩效监视以
及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 
 1总则-补充
公司将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外部提供
的产品、过程和服务的定义范围。
 2供应商选择过程
    公司有一个形成文件的供应商选择过程，选择过程应包括：
    a）对所选定的供应商产品符合性及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估；
    b）相关质量和交付绩效；
    c）对供应商质量管理体系的评价
    d）多证决策，以及
    e）对软件开发能力的评估，如适用。
    应当考虑的其它供应商的选择准则包括：
    -汽车业业务量（值，以及占总业务量的百分比）；
    -财务稳定性；
    -采购产品、材料或服务的复杂性；
    -所需技术（产品或过程）
    -可用资源（例如：人，基础设施）的充分性；
    -设计开发能力（包括项目管理）；
    -制造能力；
    -变更管理过程；
    -业务连续性规划（例如，防灾准备，应急计划）；
    -物流过程；
    -顾客服务。

过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
 相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门，员工
 外部 顾客
相关过程 1.管理评审  2.内部审核  3.文件记录  4.数据分析  5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出：新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求 
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录  
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进；
●设计开发的输出：新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●**出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识；管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南
知识产权，内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程，过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误（版本，内容）
☞ 记录不完善，作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序，完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件，并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼

QP8.5.1-2017生产和服务提供控制程序          
QP8.5.2-2017作业准备验证书                                                  
QP8.5.3-2017生产计划管理程序                
QP8.5.4-2017 SPC管理程序                                                                 
QP8.5.5-2017产品实现更改控制程序           
QP9.1.1-2017制造过程监测程序
产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；
过程流程图；
安全环保规程；
FMEA 及不新；
适当的防错技术；
质量目标；
CP，作业书/操作规程；
交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；
合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、及关键过程；
反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；
顾客、供方变更需求
1.合格产品、报废品                        
2. 质量记录、生产报表、发货记录             
3. 应急处理                                 
4. 风险及控制措施等                            
5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡                                
6.变更内容描述评审验证确认结果通知单
内部审核及检讨改进
1. 内部审核执行。
2. 顾问师实施仿真审核。
3.问题整改检讨改进。
早期发掘体系及落实度问题，尽早检讨改进，以减少作业浪费。
确保体系的持续落实执行及其有效性。
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