认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
生产控制
目的:
为了生产出安全和卫生的食品,应该:
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况,明确设计各类食品的制造和处理要求,并在食品生产和加工处理过程中得到
满足;
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由:
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险,并通过对食品危害进行控制,保证食品生产过程中的安全性和适宜性。
本文件是按照食品由初级生产到终产品消费的食物链制定的食品生产必须具备的必要的卫生条件,以生产出安全的和适合消费的产品,也为某些环节应用的其他细则的制定提供了一个基本框架。因此,具体应用时应结合本文件和HACCP体系及其应用指南来的内容
卫生通用规范为保证食品卫生奠定了坚实的基础,在应用时,应根据实际情况结合具体的卫生操作规范和微生物标准指南配合使用。本文件是食品由初级生产到终消费的食品链,说明每个环节的卫生关键控制措施。它推荐了一种基于HACCP为基础的方法,提高食品的安全性,达到危害HACCP体系及其应用指南(见附件)的要求。
卫生通用规范中所述的控制措施是保证食品食用的安全性和适宜性的国际公认的重要方法。可用于、企业(包括初级生产者、加工和制造商、食品服务商及零售商)和消费者。
物理和化学污染
应有适当的的体系来防止食品受到其他异物的污染,诸如:玻璃、从机器上脱落的金属碎屑、灰尘、有害的烟雾和有害的化学物质的污染。如有必要,在生产加工过程中还应配备探测仪和过滤装置。
1、要做的具体内容:
(1)组织各负责小组开展各自负责部分的自查与总结。
(2)制作内审资料。带领内审小组制作内审资料,包括内审表单、计划、会议准备等。布置内部审查并总结提升。公司自行开展管理评审并形成评审决议及行动。
2、本阶段实现的目的:
(1)实现体系运行在各个部门落地,使体系运行产生实实在在的效益。
(2)让内审小组掌握内部审核的技巧和具体操作步骤,学会立审核,为后续审核打下基础。
(3)为外部审核做好准备。
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