汽车质量管理体系认证 协助申请 有序 杭州IATF16949认证

导入准备：
(一)项目启动前，顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料，通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板，贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备，期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次，进行调研、差距分析，以利于后续品质管理体系的策划：使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程，以便能根据现况基础，配合公司企业组织特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充品质体系不足部分，建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
（三）*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训：
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时，本身所应扮演的角色及认证做法；进一步达成各单位的共识，以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」：
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解，使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容，另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等，以顺畅尔后体系文件的建立。
公司制定QP9.1.2《顾客满意调查程序》，确定这些信息的获取、监视和评审方法，监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
公司对内部及外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度，以确保符合产品和过程规范及其他顾客要求。
绩效指标应基于客观证据，包括但不限于：
    a）已交付零件的质量绩效；
    b）对顾客造成干扰；
    c）使用现场退货、召回和保修（在适用情况下）；
    d）交付时间安排的绩效（包括**额运费）；
    e）与质量或交付问题相关的顾客通知，包括状态；
    公司监测制造过程绩效以符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监测应包括顾客绩效数据的评审，
其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。

公司建立形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准规范及相关修订的评审、发放和实施。
当工程标准/规范的变更导致产品的设计变更，参加ISO9001* 8.3.6 要求;当工程标准/规范的变更导致产品实现过程的更改，参考ISO9001* 8.5.6.1的要求。组织应保留每一更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。
    当收到工程标准/规范的变更通知后10个工作日内完成评审。
运行策划和控制
公司制定QP8.1.1《运行策划和控制程序》，通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和机会所确定的措施：
a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等 
b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源； 
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息： 
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。

公司针对制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划，包括那些生产散装材料及零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划。
公司制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制造过程风险分析输出的联系，并在控制计划中包含从这些方面获得的信息。
如果顾客要求，公司提供投产前和量产控制计划期间收集的测量和符合性数据，组织应在控制计划中包含以下内容：
a）用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
b）首件/末件确认，如适用；
c）用于顾客和组织确定的特性控制的监视方法；
d）顾客要求的信息，如有；
e）规定的反应计划：当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时；
公司针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新：
f）当组织确定其已经向顾客发送了不合格品；
g）当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更；
h）在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；
i）以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求，公司在控制计划评审和修订后获得顾客批准。

过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：
a）以质量为关注的每日审核（如分层过程审核，如适用）
b）每日会议。
基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）
全面运行及检讨改进
1. 程序文件运行问题检讨及改进。
2. 表单记录问题检讨改进。
各项管理和程序作业皆能愈趋合理而有效能。
表单能真正适用，并符合管理所需，即符合认证所需并具管理效益。
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