顾问协助 材料方便 汽车质量管理体系认证 海口IATF16949认证审核

体系发布、运行阶段：
(一)实施管理体系的设计整合和运作：
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次（如手册、程序、书、表单‥），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编号系统，以及决定制订那些程序，专人起草，订定文件起草时间表等。
(二)往后，包括程序、书、表单的格式订定，由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合，完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定：
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规，以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标：
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行：
各阶文件会审、审批完成后，应即发布并开始运行。
●工艺过程规范规定
●生产准备验证
●工艺参数/调整
●维持现场环境
●关键过程确认
●防错方法
●关键控制点
●变更的评审、验证、确认批准、实施
●风险机会应对
●生产节拍
●自动化程度评价
●过程 Audit
●生产作业准备验证
公司为确保产品和服务合格，制定QP8.5.1《生产和服务提供控制程序》，对生产和服务过程进行控制。
适用时，受控条件应包括：
a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。
b）获得并使用适宜的监视和测量资源；
c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准；
d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； 
e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的；
f）识别过程，对过程的能力进行确认和定期再确认； 
g）采取措施防止人为错误； 
h）实施放行、交付和交付后活动。

顾客的货源
当顾客有时，组织应从顾客货源处采购产品、材料或服务。
8.4的所有要求（除了 8.4.1.2）适用于组织对顾客货源的控制，除非组织和顾客之间合同另有约定。
8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
公司应：
a）制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中； 
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2）外部供方自身控制的有效性；
d）确定验证或其它必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.2.1控制类型和程度-补充
公司有一个形成文件的过程，以识别外程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程
和服务对内、外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供方绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的
准则和措施。
8.4.2.2法律法规要求
公司有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国以及顾客确定的目的国现行
适用的法律法规的要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求规定了控制，组织应确保其按规定得到实施和保持这些控制，
包括在供应商处。

带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑： 
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； 
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 
 产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
     a）产品规范，包括但不限于特性（见* 8.3.3.3）；
     b）边界和接口要求；
     c）标识、可追溯性和包装；
     d）对设计替代选择的考虑；
     e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
     f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
     g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
     h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

公司制定QP9.2.1《制造过程监测控制程序》对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括特性的过程。
公司保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：
a）测量技术；
b）抽样计划；
c）接收准则；
d）计量型数据测量结果和或试验结果的记录。
e）当不满足接收准则时的反应计划和升级过程；
应记录重要的过程活动，如更换工装、修理机器，并将其当做形成文件的信息予以保留。
公司对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。
这些反应计划应包括适当时的产品遏制和 检验。为确程变得稳定且有统计能力，组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，该计划应由顾客评审和批准。
品质体系整合编订
1.建立品质体系规划过程。
2.展开并完成体系文件(程序、手册、书、表单)编订计划。
确立公司各功能部门间运作的关系，及其需具有的品质体系作业过程。
确立可如期完成体系建立，执行和通过认证的体系文件编订计划(含事项、担当者、完成期限)。
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