阳江IATF16949认证审核-咨询到位 资料支持-ISO9001质量管理体系认证

1 Ⅰ类更改：是指产品重大结构、性能、以及重要的原材料及新材料的更改。
2 Ⅱ类更改：是指提高产品质量，改善工艺性以及虽非重大的结构和性能改变，但能造成已制成品和在制品的返修或报废的更改。
3 Ⅲ类更改：是指订正资料中的错误，明确技术要求，提高图面质量，统一标注的方法，底图破损或其它原因需要更新和协调更改等。均不涉及工艺方法、工装的变更，不影响已制成品的使用和半成品投产，也不会造成在制品返修或报废的更改。
1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次，及控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证，填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，应确保：
a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，保持外观检测台清洁；
b）适当时，提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；
对从事外观评价人员的能力和进行验证。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。

内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？
制定纠正/预防措施
对不符合/潜在不符合原因进行分析后，提出纠正/预防措施方案，并进行评价。
品质部根据不符合/潜在不符合原因的分析结果，落实责任部门/人。
责任部门/人在限期内制定纠正/预防措施，在填写的《纠正与预防措施处理单》中阐明：
a) 纠正/预防措施内容。
b) 只要在成本、技术、管理上可行，在对纠正/预防措施进行策划时应普遍采用防错方法，并有减少输出、封存、100 ％检验、加强自检和巡检等临时措施。
c) 纠正/预防措施完成时间、执行纠正/预防措施的部门/人。
解决问题
凡遇顾客投诉或重大质量问题，公司采取确定的过程，识别并消除问题的根本原因。本公司具体采用“8D方法”，具体执行《8D活动管理办法》，填写《8D报告》。责任部门应：
a) 针对问题组织分析发生问题的根本原因；
b) 针对问题的根本原因，确定与问题影响程度相适应的措施；
c) 对存在的问题进行纠正，并针对根本原因实施纠正措施；
d) 责任部门负责人检查纠正措施实施情况；
e) 品质部组织对已完成的纠正措施进行验证。
若顾客有规定的解决问题的方式，则公司应按顾客规定的方式实施。
责任部门/人组织实施实施纠正/预防措施，尽可能采用防错方法。
在采取纠正措施时，有关部门不应就某一不符合项就事论事地采取纠正措施，而应以开放式“举一反三”的思维方式，将有效的纠正措施予以推广，借以达到消除在其他类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因的目的。
http://iso9001fsc1.b2b168.com