地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
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1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。
2对本部门质量分目标的实现负责。
3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。
4负责生产计划的安排和实施,具有生产计划调度、生产的全面管理的权限,对生产任务完成和产品质量负责。
5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
6 员工依照工艺及有关规定,保质保量按时完成生产任务。
7 负责工艺装备的使用和管理。
8 负责生产设备的维护保养。
9 按照质量管理体系文件规定,实施生产过程控制,保证生产安全和清洁符合生产要求。
10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作,不接受、不生产、不传递不合格,使生产各过程处于受控状态。
11 做好产品标识,严格区分合格品和不合格品,保证产品的可追溯性。
12积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。
13 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。
14及时处理日常生产衔接中出现的问题,不断改进制造过程。
15搞好文明生产,调动全体职工的积极性,提高经济效益。
16负责检验和不合格品的归口管理,按照标准、产品图纸和工艺,负责对原材料、外购件、半成品质量检验工作。对不合格产品负责。
17负责对检测装置进行维护保养,并按规定送有的部门校验,确保检测设备能够符合国家标准要求,负责测量系统分析。
18 负责数据分析的归口管理,不合格**计划安排。
19负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。
20负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。
21负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。
22负责实验室的管理工作。
23参与对供方的评价,QC小组等质量活动。
24负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验状态的标识工作。
25负责组织召开质量例会。
质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用,过程方法的应用;
b)理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如:
1)GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》;
2)GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》;
3)GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》;
4)GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》;
5)GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等);
e)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
f)质量计划;
g)风险管理方法;
h)绩效评价模式;
i)质量管理评价(审核、评审和自我评价)。

1 目的
对产品实现的必须的过程进行测量和,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行测量和,以验证产品要求得到满足;收集和分析适当的数据,以确定质量体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。
2 适用范围
本程序适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对产品和服务过程、顾客满意进行测量和;对测量和活动以及其他相关来源的数据分析的控制。
3 职责
3.1 业务部负责顾客满意信息进行获取、监视和评审;
3.2 品管部
a) 负责对产品和服务过程的监视和测量;对测量和的结果进行评审和放行;
b) 负责收集公司对内、对外相关数据并传递与分析、处理;
c) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2 生产部负责生产和服务提供过程中的自检。
3.3 各部门负责各自相关的数据收集、选用。

1目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求,并为产品符合性提供证据,特制定本程序。
2 适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3 职责
3.1品管部负责本程序的归口管理,并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作;
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4 工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时,应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所,确定监视和测量设备的规格(型号)、精度等级以及生产公司等内容,报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时,品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备(包括用于监视和测量的计算机软件)在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求,并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划,并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定,形成校准记录,包括:
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》,包括自行制作的监视和测量设备;
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求,制定《监视和测量设备校准计划》;
a) 按计划规定的周期,送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果,作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识;
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录,包括检定合格证书。

认证的发展历史及现状
认证的发展历程
1982年,国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书,总结了70年间,各国开展产品认证所使用的8种模式。
80年代初,国际标准化组织(ISO)和国际电工会(IEC)向各国正式提出建议,以*五种形式为基础,建立各国的制度。
合格评定活动包括什么?
直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。
*合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证,这些活动的结果通过例如声明、报告,证书、符合性标志或授权和许可证.(见ISO/IEC17000:2001)等多种方式予以.
*典型合格评定活动有:检查、 检测、认证、认可
1、询问管理者代表并对照质量管理体系文件,可以证实本公司质量管理体系文件包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、记录及其他过程所要求的作业书。
2、查阅受控文件汇总表及公司程序文件,可以证实公司已按标准建立了《文件控制程序》、《记录控制程序》、等程序文件;
3、除上述标准要求的文件化程序外,公司根据本公司内部管理需要建立了相应的程序文件。
4、查记录清单,可以证实本公司已按照标准要求建立了记录。
5~6、QMS 文件包括质量手册、程序文件及文件,文件包括管理文件、技术性文件等电子文件和纸质文件,文件表现形式或类型根据标准及本公司实际情况进行编,经三个月来的运行,证实是适当的、有效的。
7、本公司适应于过程复杂程度一般,相互关系简单,目前的规模所涉及的人员能力适宜。本公司 QMS 文件的编制按上述要求进行,较为适应本公司要求
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