顾问可信 揭阳ISO认证申请

是否规定了文件的保管办法？
是否规定了评审文件的有效性？
是否规定了失效文件的处置、管理办法？
所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？
文件发布前是否得到授权人的批准？是否均制定或修订日期？
文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？
文件化信息内容是否完整？版本是否有效？
文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？
文件化信息的形成与活动是否同步进行。                    与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？          
文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？
文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？
公司需考虑的主要风险
5.2.1质量风险，例如：
    a直接质量风险：产品质量问题，导致维修、投诉等风险。
    b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任
5.2.2技术设计风险：
        a安装方案不严谨造成质量问题，引发顾客投诉或要求停工
        b顾客提供的设计图反复变更，导致工期延误，或增加材料消耗；
        c设计变动造成进度缓慢，进度受阻，终造成经济损失
5.2.3实施性风险：
        a生产计划安排失误导致工期延误
        b采用新工艺、新技术带来的风险
        c操作人员文化层次和意识较低，流动性大造成的质量问题
        d与其他单位交叉操作造成计划执行和调整困难
    5.2.4环境风险，例如：
        a大环境不景气。
        b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同的人消费习惯不同。
        c法规、政策环境：国家法规及宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。
        d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
    5.2.5政策性风险，例如
        a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、临时紧缺、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
        b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。
        c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
        d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
    e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
    f操作当地的社会、地方保护政策

技术部应根据校准周期的要求和设备使用情况，在年初编制年度检定计划，以保证设备按规定周期复检；
检定后的设备以悬挂或粘贴等方法表明检定状态（标签上必须标注校验单位或部门、设备编号、本次检定日期、有效期等内容），有铅封要求的仪器设备必须保持铅封状态；
对需要进行内部校准的设备，使用部门应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术部批准后实施，并填写《内校记录表》。
和测量设备的使用必须同时满足下列条件：
操作人员必须经过有关部门考核合格。操作时必须严格按设备使用说明书或操作规程进行工作；
工作环境条件（包括温度、湿度等）必须符合规定要求；
设备处于周检期内，且具有检验和试验工作所需的准确度、精密度。
在校准周期内如果长期连续使用（或使用频度较高），要定期对测量和设备进行校准，以预防失准。
当发现测量和设备未进行检定（包括**出校准周期）或处于失准状态而使用时，应立即停止使用，使用部门应组织人员对**阶段测量结果的有效性进行评审。如可能因此而出现不合格时，应及时书面报告技术负责人进行处置。在对设备进行校准并经确认后方可进行测量工作。
检验、测量和试验设备的存放、保管、运输
检验、测量和试验设备的存放场所应符合对环境的要求，并有专人负责定期维护保养；
携带式的或小型的检验、测量和试验设备在非工作期间应单存放在干燥通风的场所，并定期对其进行维护保养，不得与其它物品混放；
测量和试验设备的运输使用单位要专人负责，并应设置有效的安全防震措施，不得与其它物品混装。经搬运后重新安装的设备需要重新校准。
用于校准的依据，应能溯源到国际或国家的有关标准，当不存在上述基准时，用于校准的依据，应自行形成文件。
当计算机软件用作检验手段时，在使用前由技术部加以确认，编制《有效软件目录》。并规定周期再确认。

各部门根据实际工作需求对员工意识需求进行识别，意识提升的内容包括：
a) 质量环境安全管理方针；
b) 质量环境安全管理目标；
c) 他们对质量环境安全管理体系的贡献，工作的结果直接影响质量环境职业健康安全绩效；
d) 不符合质量环境安全管理体系后果；
e) 未履行合规性义务的后果；
f) 相关事件和调查的结果；
g) 重要环境因素、不可接受风险与他们实际及潜在工作之间的影响；
h) 当员工认为危险逼近并会严重伤害的生命和健康时，他们应能脱离那样的环境，以及远离那些或导致不适当后果的安排从而保护自己。
意识提升的方式包括：
a) 员工的入职培训；
b) 质量环境安全意识教育；
c) 质量环境安全业务知识和技能培训；
d) 质量环境安全工作所需的培训等。

总则
公司应确定：
a) 需要监视和测量什么：
b) 为确保有效结果所必须的监视、测量、分析和评价的方法；
c) 何时应对监视和测量结果进行分析和评价；
d) 公司应评价质量管理体系的绩效和有效性。
公司应保留适当的成文信息，作为结果的证据：
1) 各部门根据公司质量目标进行分解，转化为各部门具体质量目标，每月由人事行政部或技术质量部对这些目标进行考核，对各部门每月目标有效性进行测量和监视，每年进行分析和评价。
2) 各部门每月/每季度/每年各自对通过质量目标考核、人员能力评价、数据分析、持续改进、纠正措施、内部审核、管理评审等方法质量体系运行进行测量与监视，公司每年一次对质量体系绩效和有效性进行内部审核和管理评审并进行分析和评价。
3) 相关部门每日/每周/每月/每季各自通过评审、检验、试验、验证、验收、巡检、检查、等监视和测量方法对产品质量和服务符合性进行测量与监视，适时/周期进行分析和评价。
4) 技术质量部每日/每周对产品质量进行监视和测量，每月/每年进行分析和评价。
5) 经营部每年一次对顾客满意度进行调查，对调查的顾客满意度进行分析和评价。
6) 技术质量部每周期/每年通过评审、检验、检查、等监视和测量方法对外部供方的绩效进行监视和测量，每年对外部供方的绩效进行分析和评价。
7) 人事行政部通过风险评价标准和管理评审对风险和机会所采取措施的有效性进行监视和测量，每年进行分析和评价。
8) 人事行政部适时/每周期的内外部问题变化进行监视，每年进行分析和评价；
9) 经营部和人事行政部按各自职责对相关方需求与期望进行监视，每年进行分析和评价；
10) 监视/测量/分析/评价不符合/不合格时，相应责任部门采取相应的纠正和纠正措施，并由相关部门/相关人员进行纠正措施效果的验证。
公司应保留适当的成文信息，作为结果的证据。
本次评审由董事长亲自主持，在评审之前，总经理已审阅和批准提交评审的有关文件。评审会议中总经理首先就管理评审的目的、内容和依据做了说明，由管理者代表作环境/职业健康安全管理体系建立、实施和保持运行情况的报告和内部环境、安全审核报告。检验室、销售部、销售部、财务部、生产部等相关部门负责人分别作本部门建立、实施和保持环境/职业健康安全管理体系运行情况的报告。（发言文件见附件），会议由董事长作总结，对环境/职业健康安全管理体系是否满足了持续的适宜性和有效性和充分性作出评价。
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