汽车质量管理体系认证 潮州IATF16949认证材料 协助申请 标准规范

导入准备：
(一)项目启动前，顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料，通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板，贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备，期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次，进行调研、差距分析，以利于后续品质管理体系的策划：使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程，以便能根据现况基础，配合公司企业组织特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充品质体系不足部分，建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
（三）*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训：
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时，本身所应扮演的角色及认证做法；进一步达成各单位的共识，以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」：
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解，使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容，另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等，以顺畅尔后体系文件的建立。
总则
组织的质量管理体系应包括：
a) 本标准要求的形成文件信息；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息。 
 1.1质量管理体系文件
公司的质量管理体系形成文件，并包括一份质量手册。
质量手册的格式和结构由组织自行决定，取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用系列文件，则应保
留一份构成组织质量手册的文件清单。
质量手册应至少包括以下内容：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当理由；
b）质量管理体系建立的形成文件过程及其引用；
c）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括外程控制的类型和程度；
d）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）
 2创建和更新
在创建和更新文件时，公司应确保适当的：
a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； 
格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。

产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务要求时，公司应确保：
a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求；2）公司规定的要求。
b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。 
 1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境影响以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。要符合ISO9001应包括但不限于：所有适用的与材料获取、储存、搬运、回收、销毁、废弃有关的、安全、环境法规。
 产品和服务要求的评审
 为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 
c）公司规定的要求；
d）适用于产品和服务的法律法规要求； 
e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。
公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。

●顾客的供货来源
●顾客通知(与质量/交付问题有关状态)
●法律法规要求/环境要求
●市场信息
●竞争对手资料
●以往产品信息
●顾客要求
●新产品开发计划、业务计划、生产计划
●采购成本，候选的供方
●P**的要求、产品图纸、采购文件
外部提供过程、产品、服务清单；
●合格供应商
1．供方能力调查表    2．合格供应商名录
3．供应商业绩评价表4．供方质量管理体系开发计划
5．供方质量问题整改通知书
●外部提供的产品、过程
1. 供方交货计划；采购计划；外协加工协议书；
2. 到货记录   3．按时交付满足采购要求的产品；
4．外加工产品质量保证协议书5. 外部提供控制措施
●风险及控制措施等

过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：
a）以质量为关注的每日审核（如分层过程审核，如适用）
b）每日会议。
基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）
全面运行及检讨改进
1. 程序文件运行问题检讨及改进。
2. 表单记录问题检讨改进。
各项管理和程序作业皆能愈趋合理而有效能。
表单能真正适用，并符合管理所需，即符合认证所需并具管理效益。
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