珠海IATF16949认证材料-ISO9001质量管理体系认证-提前把关 注册快速

当发现不合格品被发运时，应由采购部立即通知顾客。
当交付后顾客反映产品不合格时，由管理者代表组织进行评审，并及时派人到现场处理以确认不合格事实，由现场服务人员分析原因，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，包括调换、修理、赔偿、降价、道歉或按其它规定处理，以满足顾客的正当要求。现场处理人员应填写《8D报告》。
当顾客使用产品失效或退货时，由质量主管组织品质部、采购部和生产部等进行评审，制定处置方案，填写《不合格品处置单》，并按《持续改进控制程序》要求，采取适宜的纠正措施，防止类似的不合格品再次产生。
品质部应每半年对不合格品发生的情况，利用柏拉图、鱼刺图等进行统计分析，必要时制定不合格品**减少计划。
公司应确保对不合格品进行评审、审理和处置的人员能够立行使职权，不受追求生产进度等外在因素干扰。
1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据，以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时持续改进质量管理体系的有效性，减少过程变差和浪费，降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据，并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据，对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时，执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。

监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置，必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时，应及时向品质部报告，并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养，并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时，要及时到品质部办理测量装置移交手续。
对闲置测量装置，由品质部从现场收回或进行封存，需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置，由品质部提出《监视测量设备报废申请单》，经品质部审核，报总经理批准后报废，由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

数据的收集
1各部门按规定的周期，向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总，对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议，必要时可与管理评审合并开会，并以多方论证方式对过程绩效进行评价，内容包括：
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较；
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较；
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施，包括：
a) 确定*解决与顾客相关问题的**顺序；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论，作为评审输出，有改进需求和机遇的项目，应列入《改进计划》，制定具体措施，责任部门，限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施，品质部进行跟踪。改进项目实施结束后，应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价，渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标，持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组，以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确，只有制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施，不属于持续改进的范畴，应执行《纠正与预防控制程序》的要求。

1目的
对监视和测量装置进行控制，确保测量结果有效，为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制，包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理；
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养；
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求，向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核，确定合适的监视和测量装置，申报计划或提出书面申请，报总经理批准，由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后，由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收，并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具，由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置，品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》，并对监视和测量装置进行分类编号，对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定，应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.4对本公司自制的量具，由品质部制定进行校准或检定规程，由品质部校准。应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定，确定检定周期，编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后，报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排，对到期量具填通知量具使用部门，并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目（内部实验室）检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位（外部实验室），应保留该实验室的CNAS证书复印件，包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书，并对量具进行标识，以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。
质量管理体系审核准则包括：
a) 法律法规；
b) IATF16949标准；
c) 质量管理体系文件及乌龟图；
d) 顾客要求等及风险识别与应对措施表。
制造过程审核准则是：
a) 顾客的过程审核条例，安全件/法定法规件审核条例；
b) 生产控制计划及PFMEA。
c）《过程审核管理规范》。
产品审核依据：
a) 产品图纸或其它工艺文件；
b) 包装规范；
c) 检验书、检测设备操作规程等。
d）《产品审核管理规范》。
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