东莞HACCP认证 条件预判 资料协助

HACCP认证程序
申请HACCP认证的程序
第三方认证机构的HACCP认证，不仅可以为企业食品安全控制水平提供有力佐证，而且将促进企业HACCP体系的持续改善，尤其将有效提高顾客对企业食品安全控制的信任水平。在国际食品贸易中，越来越多的进口国或客户要求供方企业建立HACCP体系并提供相关认证，否则产品将不被接受。据进出口商品检验总公司HACCP认证协调中心朱晓南介绍，HACCP体系认证通常分为四个阶段，即企业申请阶段、认证审核阶段、保持阶段、复审换证阶段。
企业申请阶段
首先，企业申请HACCP认证必须注意选择经认可的、具备和背景的第三方认证机构，这样才能确保认证的性及效力，确保认证结果与产品消费国验证体系相衔接。在我国，认证认可工作由认证认可监督管理会统一管理，其下属机构合格评定认可会（英文缩写为：CNAS）负责HACCP认证机构认可工作的实施，也就是说，企业应该选择经过CNAS认可的认证机构从事HACCP的认证工作。
认证机构将对申请方提供的认证申请书、文件资料、双方约定的审核依据等内容进行评估。认证机构将根据自身资源及CNAB授权的审核业务范围决定受理企业的申请，并与申请方签署认证合同。
在认证机构受理企业申请后，申请企业应提交与HACCP体系相关的程序文件和资料，例如：危害分析、HACCP计划表、确定CCP点的科学依据、厂区平面图、生产工艺流程图、车间布局图等。申请企业还应声明已充分运行了HACCP体系。认证机构对企业提供和传授的所有资料和信息负有保密责任。认证费将根据企业规模、认证产品的品种、工艺、安全风险及审核所需人天数，按照CNAB制定的标准计费。
认证审核阶段
认证机构受理申请后将确定审核小组，并按照拟定的审核计划对申请方的HACCP体系进行初访和审核，鉴于HACCP体系审核的技术深度，审核小组通常会包括熟悉审核产品生产的审核员，审核员是那些具有特定食品生产加工方面背景并从事以HACCP为基础的食品安全体系认证的审核员。必要时审核小组还会聘请技术对审核过程提供技术。申请方聘请的食品安全顾问可以作为观察员参加审核过程。
HACCP体系的审核过程通常分为两个阶段，阶段是进行文件审核，包括SSOP计划、GMP程序、员工培训计划、设备保养计划、HACCP计划等。这一阶段的评审一般需要在申请方的现场进行，以便审核组收集更多的必要信息。审核组根据收集的信息资料将进行的危害分析，在此基础上同申请方达成关键控制点（CCP）判定眼光的一致。审核小组将听取申请方有关信息的反馈，并与申请方就*二阶段的审核细节达成一致。*二阶段审核必须在审核方的现场进行。审核组将主要评价HACCP体系、GMP或SSOP的适宜性、符合性、有效性。其中会对CCP的、纠正措施、验证、人员的培训教育，以及在新的危害产生时体系是否能自觉地进行危害分析并有效控制等方面给予特别的注意。
现场审核结束，审核小组将根据审核情况向申请方提交不符合项报告，申请方应在规定时间内采取有效纠正措施，并经审核小组验证后关闭不符合项，同时，审核小组将终审核结果提交认证机构作出认证决定，认证机构将向申请人颁发认证。
保持阶段
鉴于HACCP是一个安全控制体系，因此其认证有效期通常多为一年，获证企业应在有效期内保证HACCP体系的持续运行，同时必须接受认证机构至少每半年一次的监督审核。如果获证方在有效期内对其以HACCP为基础的食品安全体系进行了重大更改，应通知认证机构，认证机构将视情况增加监督认证频次或安排复审。
复审换证阶段
认证机构将在获证企业HACCP有效期结束前安排体系的复审，通过复审认证机构将向获证企业换发新的认证。
此外，根据法规及顾客的要求，在有效期内，获证方还可能接受及顾客对HACCP体系的验证。
1. 目的
建立相应的体系，以限度的减少欺诈或参假食品原材的采购风险，而且确保所有的产品描述和承诺合法，准确且属实。
2. 适用范围
适用于本公司食品安全所涉及的所有供应商。
3.职责
采购部：对于所有供应商原材料索取相关资料。
采购部：对供应商原材料提供的检验报告进行核实验证。
4. 程序
4.1信息来源于：行业学会，来源，私有资源中心。
4.2对所有食品原材料或原材料组进行成文的脆弱评估，以评定或冒牌的潜在风险，考虑以下因素：
4.2.1掺假或冒牌的以往证据（主要参照《151种非法食品添加物》）
4.2.2掺假或冒牌更具吸引力的经济因素。
4.2.3通过供应商接触到原材料的难易程度。
4.2.4识别参加常规测试的复杂性。
4.2.5原材料的性质。应保持对薄弱性评估的审核，以反映潜在的风险对经济情况和市场情报的变化。应每年进行一次正式的审核。
薄弱性评估表如下：
评估规则：
a原物料特性：原物料本身特性是否*被掺假和替代。风险等级：高----*被掺假和替代；中----不易被掺假和替代；低----很难被掺假和替代。
b过往历史引用：在过去的历史中，在公司内外部，原物料有被掺假和替代的情况记录，风险等级：高----多次被掺假和替代的记录；中----数次被掺假和替代的纪录；低----几乎没有被掺假和替代的记录。
c经济驱动因素：掺假或替代能达成经济利益。风险等级：高----掺假或替代能达成很高的经济利益；中----掺假或替代能达成较高的经济利益；低----掺假或替代能达成较低的经济。
d供应链掌控度。通过供应链接触到原物料的难易程度：风险等级：高----较*接触到原物料中，在供应链中较难接触到原物料。
e识别程度：识别掺假常规测试的复杂性。
风险等级：高----无法通过常规测试方法鉴别出原物料的掺假和替代。中----鉴别出原物料的掺假和替代需要较复杂的测试方法，无法鉴别出低含量的参加和替代；低----较*和快速的鉴别出原物料的掺假和替代，检测精度高。
注：危害性：根据发生的可能性判定分值为1-6分，其中高风险划分有（*产生6分，较*产生5分）；中风险划分有（一般产生4分，轻微产生3分）；低风险划分有(基本不产生2分,不产生1分)
等级分数评判结果判定:
5-10分为低风险，可忽略不计的原料，不必采取下述行动，11-16分为中风险，不大可能掺原料有新的信息时要再评估，17-30分为高风险，有可能掺原料，需要采取下述行动控制。
4.3在原材料被看作是掺假或冒牌的高风险的情况下，应制定相应的**措施或测试流程。
4.3.1采购要求供应商提供原材料担保书。
4.3.2每年提供一份第三方检测报。
4.3.3要求成品包装上贴有或取决于包括以下各项在原材料状态的标签或承诺声明包含以下内容：
4.3.3.1具体来源或原产地
4.3.3.2种植/变种承诺
4.3.3.3保证状态(如**良好农业规范)
4.3.3.4生物状态
4.3.3.5身份保持
4.3.3.6特定商标命名成分
5、对供应商生产方法作业承诺声明的情况下，我司有必要向供应商索取。
5.1销售配送记录，作业承诺声明的配送服务流程，并识别污染或身份丢失的区域，应建立适当的控制，以确保承诺声明的完整性。
5.2，部门近公布的易掺原料，应立即采取相应行动控制。

一、目的
为确保公司HACCP、食品安全管理体系运行的有效性不断地满足顾客或相关方的要求，根据信息反馈和数据分析的真实结果，作进一步改进，并维持这一活动，达到持续改进的终目的。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。
二、适用范围
适用于公司HACCP、食品安全管理体系运行过程中的发现的不合格/潜在不合格的改进过程。
三、职责权限
3.1食品安全小组负责组织对HACCP、食品安全管理体系、产品持续改进的策划，对出现或潜在的安全问题发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.3食品安全小组组长负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
四、程序
4.1不合格或潜在不合格的发现与识别：
a)内审、外审发现不合格时；
b)顾客对产品安全性有重大投诉时；
c)过程、产品安全、CCP点出现重大问题时
d)培训效果的评价；
e)相关人员/部门的改进建议或合理化建议；
f)管理评审发现不合格时；
g)纠正/预防措施实施及统计分析结果；
h) 供方产品或服务出现严重不合格；
i) 其他不符合安全方针、目标或管理体系文件要求的情况
j)其他情况，如安全专项检查等。
4.2不合格或潜在不合格的处理
不合格或潜在不合格一经发现，由发现人/部门建立《纠正和预防措施处理单》，经食品安全
小组组长审批（审核中发现的由审核组长审批）后，由不合格或潜在不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和执行纠正或预防措施，直到不合格或潜在不合格的原因被消除。后由《纠正和预防措施处理单》验证通过后，资料由食品安全小组保存。
4.3原因分析、制订措施并执行
a.相关责任部门根据收到的《纠正和预防措施处理单》，针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因，必要时组织相关一起讨论确定原因，分析结果记录于《纠正和预防措施处理单》原因栏；
b.责任部门针对上述确定的原因，制定切实可行的措施，以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的发生，并记录于《纠正和预防措施处理单》措施栏；
c.责任部门根据确定的措施，确定完成日期，并在规定期限内有效实施完成，实施完毕后，反馈给《纠正和预防措施处理单》编发部门进行验证；
d.对于措施的实施引起HACCP、食品安全管理体系文件更改的情况，依据《文件控制程序》规定实施。
4.4措施的验证与跟踪：
a.《纠正和预防措施处理单》发出部门对纠正部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况；
b.《纠正和预防措施处理单》发出部门员收到责任部门反馈实施改进完毕的信息后，及时对措施的实施效果进行验证评价，评价结果记录于《纠正和预防措施处理单》效果验证栏；
c.对于在验证过程中，发现措施无效或未全面实施，由验证部门要求责任部门重新按照5.3的要求处理；
d.对于连续两次验证发现同一不符合/潜在不符合的措施无效时，由验证部门报告食品安全小组组长依据4.2规定进行处理。
4.5《纠正和预防措施处理单》记录的管理：
a.《纠正和预防措施处理单》关闭后，，其复印件由责任部门保存，原件交食品安全小组存档。
b.为消除实际或潜在不合格原因所采取的任何纠正或预防措施，应按问题的重要性及本公司所承受的风险程度相适应，根据实际情况满足公司内外的需要；
c.重要的改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

1 目的
明确公司内潜在的事故隐患，确保紧急意外事故一旦发生时，能得到有效控制和处理，将可能伴随的环境和职业健康安全影响和财产损失降到。
2适用范围
本程序适用于本公司潜在环境和安全事故或紧急情况的应急准备和响应。
3 职责权限
3.1行政部负责组织各确定可能发生的紧急情况，并制定预防措施和应急措施；负责组织评审应急准备和响应程序的有效性。
3.2行政部负责紧急情况出现时的统一指挥调度，负责进行安全防火技能培训和组织消防演习，负责消防、单位紧急联络。
3.3各部门：做好日常安全检查工作，保证工作的合理性，预防各种紧急事故的发生以及组织各种事故处理。
4 程序
4.1预防工作
4.1.1紧急应变组织架构:由行政部依需要建立紧急应变组织架构,以作为执行紧急状况时的应变措施.组织架构须经总经理核准。
4.1.2公司每年都必须进行潜在事故、预防知识和技能的培训。
4.1.3潜在火灾爆炸危险的预防由行政部每月对公司的消防器材和消防设施及存在潜在事故相关设备、设施、场所进行检查，确保器材和设施有效。
4.1.4各部门严格执行相关作业书。
4.2紧急事故准备
4.2.1行政部负责公司人员的安全及安全培训，保证工作人员经培训后持证上岗，每年组织各种环境事故或紧急情况的演习工作，对公司范围内的消防器材的定期检查。
4.2.2行政部负责收集台风、暴雨及其他可能的恶劣天气信息，并将有关信息通过通知、会议等方式传达至各部门。
4.2.3行政部负责制定方案，以确保紧急事态的响应。
4.3紧急响应
4.3.1紧急事故发生的联络：发现险情或潜在事故发生，相关人员应立即向公司报告,及时的采取有效措施予以预防,如果公司的控制能力有限,要及时与消防部门、环保行政机构、安全监督行政部门、机构联络。
4.3.2疏散通知：建立紧急应变通知对象名单,行政部应建立紧急状况的联络人及电话清册,以及相关支持单位(例如局﹑、消防队﹑**、局等)的紧急联络电话名册,以便于发生紧急状况时,事故发现人员可及时通知相关单位/人员、相关支持单位之紧急连络电话名册。
4.3.3疏散管理：疏散位置于大楼前之空地,应急小组人员负责控制,并对照疏散对象清单点名以确定人员都安全撤离。事发岗位人员在人员安全的前提下，应限度保全公司财产安全，做到求救及时不隐瞒事故实情。
4.4纠正与完善
4.4.1当事故已消除，由指挥下达结束补救工作命令，并通告所有参加人员，事故发生部门对现场进行清理、恢复，相关部门负责人员进行应急设备的检查、恢复和补充。
4.4.2行政部应组织进行原因分析，针对导致意外事故发生的原因，同责任部门采取纠正措施，并将《报告》存档备案，《报告》由行政部集中保管，保存期限为10年，以对其实施效果进行监督验证。
4.4.3为对事故的发生后的响应措施进行有效预防,必要时要对应急措施进行评审,公司确定采取的评审方式.
4.4.4公司每年进行有关紧急事态的演习，以提高公司员工的安全、环境意识、必要时根据演习情况对应急方案进行修订。
4.4.5行政部应组织对所建立的应急程序进行评审与修改,保持应急程序或预案的适宜性和有效性。

1目的
确保公司使用的原料、辅料、等产品的质量和食品安全得以控制；防止不合格原辅料的投入使用。
2.适用范围
适用于公司质量和食品安全管理体系及HACCP体系运行过程中的原辅料验收控制
3.职责
3.1管代/食安组长负责制定控制程序。
3.2质量技术部负责对原辅料的卫生进行验证和控制
3.3采购部负责对供方进行评定评估。
4.工作程序
4.1供方的选择和评定按采购控制程序执行； 
4.2质量技术部负责制定各项原辅料食品卫生指标方面的验收标准；并严格执行验证法
4.2.1选择供应商和核查食品原料来源地情况
4.2.2选择具有生产或销售相应种类食品的生产经营许可证和良好的食品安全信誉的供应商。
4.2.3、从食品生产单位、批发市场等采购的，应当查验、索取并留存供货商的相关许可证和产品合格等文件；从固定供货商或者供货基地采购的，应当查验、索取并留存供货商或者供货基地的、每笔供货清单等；从超市、农贸市场、个体经营商户等采购的，应当索取并留存采购清单。
4.2.4、不定期到实地检查供应商的食品库房、运输车辆、管理体系等，对于生产单位还要对生产现场进行检查。
4.2.5大量使用的食品原料，还应确定备选的供应商。
当代人们惯用的食品安全控制手段是：监测生产设施运行与人员操作的情况，并对成品进行抽样检验（理化、微生物、感官等），然而，这种传统的方式往往有不足：
1.我们常用的抽样规则本身就是有误判风险的。很多食品是来自单个的易变质的生物体，如水产品其样本个体的不均匀性要比机电、化工等工业产品更**。误判风险更难预料。
2.大量的成品检验的高、周期长。等检验结果的信息反馈到管理层再决定产品质量控制措施时，往往为时已晚。
3.检验技术的开发已到很高水平，但这不等于可“洞察一切”。对于危害物质检查的可靠性仍是相对的。人们的心理是希望无污染的自然状态的食品厂检测结果符合标准规定的危害物质的并不能消除人们对产品安全的疑虑。当传统的质量控制显然不能消除质量问题时，一种基于全面分析普遍情况的预防就应运而生，它完全可以提供满足质量控制预定目标的保证；使食品生产限度的趋近于“零缺陷”。这种新的方法就是：危害分析与关键控制点（HACCP）。
三、国外发展、应用HACCP概况
1977年，美国水产界的Lee将HACCP概念用于新鲜和冻结的水产品。
1986年，美国国会授权的海洋大气（NOAA）根据HACCP概念设计改善水产品的监督体制。以后，许多机构合作，以HACCP为基础制定对水产品监督检验方案。
20世纪80年代美国在水产品的安全性方面进行了广泛的研究，进一步推动HACCP的推广应用。
1991年，美国推出FDA/NOA新的推荐性海产品检验规范（草案），并在北美、欧洲、分别举办区域性研讨会介绍推行新草案。
1992年至1993年，FDA起草以HACCP为基础的“水产品的危害与控制导则（FishandFisheryProductsHaz?ards&ControlsGuide）1994年发出初稿，征求意见，1996年9月公布版。
1995年12月，美国发布联邦法规“水产与水产加工品生产与进口的安全与卫生的规范”（21 CFR Part 123 and 1240 Procedures for the safe and sanitary Processing and Importing of Fish and Fishery Products; Final Rule）该法规又简称为：海产品HACCP法规，它规定自1997年12月18日开始在美国水产品加工业及水产品进口时强制推行HACCP，这不仅对美国国内水产业，而且对于进入美国的外国水产品及其生产者都产生了巨大影响。1997年12月18日该法规正式实行。至此，美国基本完善了在水产界推广应用HACCP的法规体制。
HACCP是20世纪60年代由皮尔斯伯公司联合美国局（NASA）和美国一家军方实验室（Natick地区）共同制定的，体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的**。
随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注，食品工业和其消费者已经成为企业申请HACCP体系认证的主要推动力。世界范围内食物中事件的显著增加激发了经济秩序和食品卫生意识的提高，在美国、欧洲、英国、澳大利亚和加拿大等，越来越多的法规和消费者要求将HACCP体系的要求变为市场的准入要求。
一些组织，例如美国科学院、微生物食品标准顾问会、以及WHO/FAO营养，一致认为HACCP是**食品安全有效的管理体系。
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