认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求,编制一体化的体系文件,包括管理手册、各类管理程序,这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
(2)作业书的编订或确认。根据实际作业流程,在现场生产技术人员的参与下,我们一起编制或确认符合公司实际的作业书,包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
(3)表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正,让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单,我们都会结合公司实际对表单进行完善,让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求,尽量减少同一内容的重复填写,尽量提高表单的精炼度。
企业应用本文件中提及的卫生操作规范,其目的是:
· 提供安全且适宜食用的食品;
· 通过标签及其它适当的方式使消费者对食品得到清楚、易于理解的信息,使他们能正确储藏、处理和制作食品,防止食品受致病菌的污染;
· 维护食品国际贸易中的信誉。
消费者则在食用食品时,遵照食品的有关说明并采用适当的食品卫生措施。
包装
包装设计和包装材料应能为产品提供可靠的保护以尽量减小污染,同时防止破损,并提供适当的标识。包装材料或气体在的存放和使用条件下,必须是无毒的,而且不会对食品的安全性和适宜性造成不良影响。适当时可重复使用的包装材料还要求具有耐用,易于清洁的特性,必要时,还应能对其作消毒处理。
生产控制
目的:
为了生产出安全和卫生的食品,应该:
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况,明确设计各类食品的制造和处理要求,并在食品生产和加工处理过程中得到
满足;
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由:
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险,并通过对食品危害进行控制,保证食品生产过程中的安全性和适宜性。
加工厂
在决定食品加工厂厂址时,不仅要考虑潜在的污染源问题,同时也要考虑为保护食品免受污染所采取得一切合理措施的有效性问题。加工厂的厂址不能随意选择,即使在采取保护措施之后,仍有可能对食品的安全性和适应性构成危害的场所,尤其应注意的是,加工厂通常都远离以下地方:
· 对食品有严重污染的工业区和环境污染区;
· 除非有充分的防范措施,否则应远离易发生洪涝灾害的地区;
· 易于遭受害虫侵扰的地区;
· 不能有效消除固体和液体废弃物的地区。
(1)结合阶段的观察、了解与诊断,建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
(2)实现体系文件与公司实际生产的匹配,让运作的文件真正符合公司作业需求,提升作业标准,减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费,降低成本,提升经营效益。
(3)让基层管理理解程序文件及表单填写要求,以训练及监督作业员工达成工作要求。
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