汽车质量管理体系认证 佛山IATF16949认证资料

体系评审阶段：
(一)成立「内部品质管理体系审核小组」：
各种文件完成，且经实施修改后，由顾问师引导贵公司成立「内部品质管理体系审核小组」，带领实施内部审核。审核时发现属于主管、能解决的问题，于审核后开会讨论以达成共识，并设定改进时间表，跟踪改进。
属于必须和线基层主管、、操作员沟通的问题，至现场，并跟踪改进。
(二)于贵公司实施内部审核同时，由顾问师实施仿真认证方式的外部审核，其目的有二：
1.顾问师扮演较客观的角色，审核并认证品质管理体系的串联性及实施的落实性。
2.藉由顾问师的审核方式，由贵公司「内部品质管理体系审核小组」全程陪同，培训小组成员审核技巧。
(三)内审完成后，应由管理代表召开管理评审会议暨成果发表会，根据管理评审输入及输出要求，评审体系的适宜性 、充分性和有效性，总结体系推行的成败。
(四)对于体系运作过程的问题、内审所发现的问题及管理评审所提出的建议，逐一确认问题是否均获得解决并完成纠正和预防措施。
产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： 
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； 
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动； 
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： 
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； 
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
    a）项目管理（例如：APQP或VDA）
    b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
    c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； 
    d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。

公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下，应确定对外
部提供的过程、产品和服务实施的控制： 
a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； 
b）外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客； 
c）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、 选择、绩效监视以
及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 
 1总则-补充
公司将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外部提供
的产品、过程和服务的定义范围。
 2供应商选择过程
    公司有一个形成文件的供应商选择过程，选择过程应包括：
    a）对所选定的供应商产品符合性及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估；
    b）相关质量和交付绩效；
    c）对供应商质量管理体系的评价
    d）多证决策，以及
    e）对软件开发能力的评估，如适用。
    应当考虑的其它供应商的选择准则包括：
    -汽车业业务量（值，以及占总业务量的百分比）；
    -财务稳定性；
    -采购产品、材料或服务的复杂性；
    -所需技术（产品或过程）
    -可用资源（例如：人，基础设施）的充分性；
    -设计开发能力（包括项目管理）；
    -制造能力；
    -变更管理过程；
    -业务连续性规划（例如，防灾准备，应急计划）；
    -物流过程；
    -顾客服务。

汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商，为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
    至少应监视以下供应商绩效指标：
    a）已交付产品的符合性；
    b）在接收工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；
    c）交付排程的绩效；
    d）**额运费发生次数。
    如顾客有所规定，组织应视情况在其供方绩效监视中包括：
    e）与质量或交付有关的状态顾客通知；
    f）经销商退货、保修、现场措施以及召回。
 二方审核
    公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：
    a）供应商风险评估
    b）供应商监视
    c）供应商质量管理体系开发
    d）产品审核
    e）过程审核
基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
    公司保留第二方审核报告的记录。
    如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。
 供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于：
    a）通过供应商监视识别的绩效问题（见* 8.4.2.4）；
    b）第二方审核发现（见* 8.4.2.4.1）；
    c）第三方质量管理体系认证状态；
    d）风险分析
    组织应采取必要措施，已解决未决的（不符合要求的）绩效问题并寻求持续改进的机会。

QP8.5.1-2017生产和服务提供控制程序          
QP8.5.2-2017作业准备验证书                                                  
QP8.5.3-2017生产计划管理程序                
QP8.5.4-2017 SPC管理程序                                                                 
QP8.5.5-2017产品实现更改控制程序           
QP9.1.1-2017制造过程监测程序
产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；
过程流程图；
安全环保规程；
FMEA 及不新；
适当的防错技术；
质量目标；
CP，作业书/操作规程；
交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；
合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、及关键过程；
反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；
顾客、供方变更需求
1.合格产品、报废品                        
2. 质量记录、生产报表、发货记录             
3. 应急处理                                 
4. 风险及控制措施等                            
5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡                                
6.变更内容描述评审验证确认结果通知单
品质体系整合编订
1.建立品质体系规划过程。
2.展开并完成体系文件(程序、手册、书、表单)编订计划。
确立公司各功能部门间运作的关系，及其需具有的品质体系作业过程。
确立可如期完成体系建立，执行和通过认证的体系文件编订计划(含事项、担当者、完成期限)。
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