ISO9001质量管理体系认证-潮州IATF16949认证审核

APQP小组：负责设计产品规范和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审及对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。
采购部负责试生产确认后，因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新，并归档管理。
品质部负责样品的检验，样件检验报告和样品认可报告的批准。试生产确认后，因更改引起的品质检验文件的更新，并归档管理。
生产部负责工装、设备的制作、改进与调试。
采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、P**提交。
文控中心负责按《工程变更单》的要求更换所有的文件。
对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流，相关技术人员可以直接沟通交流，但正式执行必须经过采购部执行。
部门由专人负责统计技术的实施，督促操作者正确填写各类原始记录，确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部，以用于质量改进；由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则：
a) 不合格品率是否降低；
b) 产量、效益、工作效率是否提高；
c) 过程能力是否提高等。

成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后，才能进行成品的监视和测量。交验的成品，须放置于“待检区”或加待检标识，由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验，并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品，由品质部  检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识，检验员加盖，通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部  检验员按包装检验作业书要求进行包装检验，填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章，由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后，再提交包装检验。
成品检验不合格，由检验员加以隔离，按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑：
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前，必要时品质部  应将出厂产品放置于规定区域，通知品质部  现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查，填写抽查情况报告，合格品允许发送，不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部  的终产品审核员对交付前的产品，按适当的频次根据发货单进行审核，填写出货《成品电机检验报告》，审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时，按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰，并整理归档，予以保存。

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。
制定纠正/预防措施
对不符合/潜在不符合原因进行分析后，提出纠正/预防措施方案，并进行评价。
品质部根据不符合/潜在不符合原因的分析结果，落实责任部门/人。
责任部门/人在限期内制定纠正/预防措施，在填写的《纠正与预防措施处理单》中阐明：
a) 纠正/预防措施内容。
b) 只要在成本、技术、管理上可行，在对纠正/预防措施进行策划时应普遍采用防错方法，并有减少输出、封存、100 ％检验、加强自检和巡检等临时措施。
c) 纠正/预防措施完成时间、执行纠正/预防措施的部门/人。
解决问题
凡遇顾客投诉或重大质量问题，公司采取确定的过程，识别并消除问题的根本原因。本公司具体采用“8D方法”，具体执行《8D活动管理办法》，填写《8D报告》。责任部门应：
a) 针对问题组织分析发生问题的根本原因；
b) 针对问题的根本原因，确定与问题影响程度相适应的措施；
c) 对存在的问题进行纠正，并针对根本原因实施纠正措施；
d) 责任部门负责人检查纠正措施实施情况；
e) 品质部组织对已完成的纠正措施进行验证。
若顾客有规定的解决问题的方式，则公司应按顾客规定的方式实施。
责任部门/人组织实施实施纠正/预防措施，尽可能采用防错方法。
在采取纠正措施时，有关部门不应就某一不符合项就事论事地采取纠正措施，而应以开放式“举一反三”的思维方式，将有效的纠正措施予以推广，借以达到消除在其他类似的体系/过程/产品中存在的不合格原因的目的。
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